Г004-00110-00/02911909 | ФСЗ 2011/10742
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911909 | ФСЗ 2011/10742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911909
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Простыни медицинские впитывающие
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИТОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hubei Xianmeng Health Protection Commodity Co., LTD (Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
433016 Industrial 1st road, Chenchang town, Xiantao, Hubei province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
433016 Industrial 1st road, Chenchang town, Xiantao, Hubei province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Простыни предназначены для защиты постели при недержании мочи, а так же при операциях, сопровождающихся выделением жидкостей. Простыни имеют многослойную структуру: покрытие - из нетканого материала, поглощающий слой и внешнее покрытие - из нескользящего полиэтилена. Нетканый материал пропускает влагу в поглощающий слой, поддерживая кожу в комфортном состоянии. Поглощающий слой содержит распушенную целлюлозу с суперабсорбентом и преобразует жидкость в гелеобразное состояние. Полиэтилен выполняет гигиенические функции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331320
Адрес
Hubei Xianmeng Health Protection Commodity Co., LTD (Хубэй Сяньмэн Хелс Протекшн Коммодити), 433016 Industrial 1st road, Chenchang town, Xiantao, Hubei province, China
Документы
-
Наименование
Простыни медицинские впитывающие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10742
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911909
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2011 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
331320
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы