Г004-00110-00/02910830 | ФСЗ 2011/10735
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910830 | ФСЗ 2011/10735
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10735
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910830
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro: 1. Комбинированный тест BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Kit). 2. Тест BD Директиген для определения антигенов к S. pneumoniae (BD Directigen - S. pneumoniae Test Kit). 3. Тест BD Директиген для определения антигенов к H. influenzae типа B (BD Directigen - H. influenzae type B Test Kit). 4. Буферный раствор BD Директиген для образцов (BD Directigen - Meningitis Specimen Buffer). 5. Тест-карты BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Cards). 6. Тест BD Директиген для определения антигенов вируса гриппа типа А и В (BD Directigen EZ - Flu A+B). 7. Тест BD Директиген EZ для определения антигена респираторно-синцитиального вируса (BD Directigen EZ - RSV Test Kit). 8. Тест BD Директиген для определения антигенов стрептококков группы В (BD Directigen - Group B Strep Test Kit). II. Организация-изготовитель: - BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd, 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126 China.
I. Наборы реагентов BD Директиген для диагностики in vitro: 1. Комбинированный тест BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Kit). 2. Тест BD Директиген для определения антигенов к S. pneumoniae (BD Directigen - S. pneumoniae Test Kit). 3. Тест BD Директиген для определения антигенов к H. influenzae типа B (BD Directigen - H. influenzae type B Test Kit). 4. Буферный раствор BD Директиген для образцов (BD Directigen - Meningitis Specimen Buffer). 5. Тест-карты BD Директиген для обнаружения возбудителей менингита (BD Directigen - Meningitis Combo Test Cards). 6. Тест BD Директиген для определения антигенов вируса гриппа типа А и В (BD Directigen EZ - Flu A+B). 7. Тест BD Директиген EZ для определения антигена респираторно-синцитиального вируса (BD Directigen EZ - RSV Test Kit). 8. Тест BD Директиген для определения антигенов стрептококков группы В (BD Directigen - Group B Strep Test Kit). II. Организация-изготовитель: - BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd, 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126 China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199790
Адрес
BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd, 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215126 China
Документы