Г004-00110-00/04137397 | ФСЗ 2011/10732
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137397 | ФСЗ 2011/10732
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137397
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения трийодтиронина в сыворотке или плазме крови человека методом радиоиммунологического анализа - РИА-Т3-СТ
Комплект поставки: набор реактивов, инструкция по применению, паспорт. Состав набора: - [125I]-Т3, активность (50-110) кБк, 1 флакон, 55 мл; - пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к Т3, 100 шт.; - калибровочные пробы Т3 в диапазоне концентраций (0 - 12) нмоль/л (точные значения концентраций Т3 указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл; - контрольная сыворотка - лиофилизованный препарат, содержащий известное количество Т3, 1 флакон.
Комплект поставки: набор реактивов, инструкция по применению, паспорт. Состав набора: - [125I]-Т3, активность (50-110) кБк, 1 флакон, 55 мл; - пробирки полистирольные с иммобилизованными антителами к Т3, 100 шт.; - калибровочные пробы Т3 в диапазоне концентраций (0 - 12) нмоль/л (точные значения концентраций Т3 указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл; - контрольная сыворотка - лиофилизованный препарат, содержащий известное количество Т3, 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206990
Адрес
220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3