Г004-00110-00/04137395 | ФСЗ 2011/10728
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137395 | ФСЗ 2011/10728
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137395
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину в сыворотке или плазме крови человека методом иммунорадиометрического анализа - ИРМА-АНТИ-ТГ-СТ (см. Приложение на 1 листе)
Комплект поставки: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Состав набора: - [125I]-белок А, жидкий препарат, 1 флакон, 55 мл; - пробирки полистирольные с иммобилизованным тиреоглобулином, 100 шт.; - калибровочные пробы анти-ТГ в диапазоне концентраций анти-ТГ (0; 50 - 6000) МЕ/мл (точные значения концентраций анти-ТГ указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл; - буферный раствор для разведения, 1 флакон, 125 мл; - концентрат промывочного раствора, жидкий препарат, 1 флакон, 50 мл; - контрольная сыворотка, лиофилизованный препарат, 1 флакон, 0,5 мл.
Комплект поставки: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Состав набора: - [125I]-белок А, жидкий препарат, 1 флакон, 55 мл; - пробирки полистирольные с иммобилизованным тиреоглобулином, 100 шт.; - калибровочные пробы анти-ТГ в диапазоне концентраций анти-ТГ (0; 50 - 6000) МЕ/мл (точные значения концентраций анти-ТГ указываются на этикетках флаконов), 6 флаконов по 0,5 мл; - буферный раствор для разведения, 1 флакон, 125 мл; - концентрат промывочного раствора, жидкий препарат, 1 флакон, 50 мл; - контрольная сыворотка, лиофилизованный препарат, 1 флакон, 0,5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП "Хозрасчетное опытное производство Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220141, Беларусь, , г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220141, Беларусь, Ближнее зарубежье, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238340
Адрес
220141, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Академика В.Ф. Купревича, д.5, корп. 3