Г004-00110-00/02931283 | ФСЗ 2011/10727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931283 | ФСЗ 2011/10727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии
1. Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 90, LS 91, LS 50, LS 51, LS 96, LS 95, LS 56, LS 57, LS 94, LS 52, LSC 92, LSC 93, LSC 54, LSC 55. 2. Имплантаты молочной железы анатомической формы: LSA TL, LSA TM, LSA TF, LSA SL, LSA SM, LSA SF. 3. Имплантаты голени: LS 03, LST 03. 4. Имплантаты яичка (тестикулярные): LS 01, LST 01. 5. Имплантаты ягодичные: LS 04, LST 04.
1. Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 90, LS 91, LS 50, LS 51, LS 96, LS 95, LS 56, LS 57, LS 94, LS 52, LSC 92, LSC 93, LSC 54, LSC 55. 2. Имплантаты молочной железы анатомической формы: LSA TL, LSA TM, LSA TF, LSA SL, LSA SM, LSA SF. 3. Имплантаты голени: LS 03, LST 03. 4. Имплантаты яичка (тестикулярные): LS 01, LST 01. 5. Имплантаты ягодичные: LS 04, LST 04.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сибелль"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14, помещ. Ц 41, Ц 81, Ц 82, Ц 88, Ц 89
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14, помещ. Ц 41, Ц 81, Ц 82, Ц 88, Ц 89
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГРУП СЕББИН САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités Les Quatre Vents, Boissy - L'Aillerie, 95650, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités Les Quatre Vents, Boissy - L'Aillerie, 95650, France
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141670
141710
183390
335400
Адрес
GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités des Quatre Vents, Boissy L'Aillerie, 95650, France
Наименование
Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10727
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2018
Период действия
с 23.08.2018 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
141670; 141710; 183390; 335400
Наименование
Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10727
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2016
Период действия
с 25.11.2016 по 23.08.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
141720
Наименование
Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10727
Дата регистрации МИ
29.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2011 по 25.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
141670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы