ФСЗ 2011/10725
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10725
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch. I. Датчики: 1. С фазированной электронной решеткой: 1.1. SP3023 , SP3122, SP3240, SP3630, SP3623. 2. С электронной решеткой: 2.1. Конвексные: 2.1.1. SC3123, SC3421, SC3121, SC3122, SC3631. 2.1.2. SE3123 - внутриполостной. 2.2 Линейные: 2.2.1. SL3116, SL3235, SL3323, SL3332, SL3333, SV3513, SL3931. 2.3. Специальные: 2.3.1. SA3323 - интраоперационный. 2.3.2. ST3022 - чрезпищеводный. 2.3.3. ST3122 - чрезпищеводный. 2.4. Биопсийные насадки: 2.4.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 2.4.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 2.4.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.). II. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком диске. 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. III. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Tutorial Лицензия. IV. Принадлежности: 1. Подставка под прибор настольная. 2. Подставка под прибор передвижная (тележка). 3. Подставка под прибор настенная. 4. Ударопрочный чехол. 5. Двойной блок батарей. 6. Внешний блок питания от сети с кабелем. 7. Зарядное устройство с кабелем. 8. Стилусы (указки) для экрана (10 шт.). 9. Чистящие салфетки. 10. Сервисный ключ USB 2.0. 11. Гель ультразвуковой. 12. Ножной переключатель. 13. Инструкция пользователя.
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch. I. Датчики: 1. С фазированной электронной решеткой: 1.1. SP3023 , SP3122, SP3240, SP3630, SP3623. 2. С электронной решеткой: 2.1. Конвексные: 2.1.1. SC3123, SC3421, SC3121, SC3122, SC3631. 2.1.2. SE3123 - внутриполостной. 2.2 Линейные: 2.2.1. SL3116, SL3235, SL3323, SL3332, SL3333, SV3513, SL3931. 2.3. Специальные: 2.3.1. SA3323 - интраоперационный. 2.3.2. ST3022 - чрезпищеводный. 2.3.3. ST3122 - чрезпищеводный. 2.4. Биопсийные насадки: 2.4.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 2.4.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 2.4.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.). II. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком диске. 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. III. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Tutorial Лицензия. IV. Принадлежности: 1. Подставка под прибор настольная. 2. Подставка под прибор передвижная (тележка). 3. Подставка под прибор настенная. 4. Ударопрочный чехол. 5. Двойной блок батарей. 6. Внешний блок питания от сети с кабелем. 7. Зарядное устройство с кабелем. 8. Стилусы (указки) для экрана (10 шт.). 9. Чистящие салфетки. 10. Сервисный ключ USB 2.0. 11. Гель ультразвуковой. 12. Ножной переключатель. 13. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское Представительство фирмы "ЭЗАОТЕ С.п.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, ул. Мытная, д.1, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эзаоте Европа Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
-