Г004-00110-00/02910701 | ФСЗ 2011/10722

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910701 | ФСЗ 2011/10722
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910701
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный ClinScan для диагностических и экспериментальных медицинских исследований, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Томограф магнитно-резонансный ClinScan для диагностических и экспериментальных медицинских исследований, в составе: 1. Катушка для головы животных. 2. Катушка для тела животных. 3. Катушка для протонной спектросокпии. 4. Катушка для мультиядерной спектроскопии. 5. Катушка с ПЭТ детектором для проведения сочетанных исследований. 6. Преобразователь оптического сигнала триггерирования в электрический сигнал. 7. Карта электронная для ускорения графической обработки. 8. Дисковод для записи/чтения компакт и DVD-дисков. 9. Дисковод для записи/чтения магнитно-оптических дисков. 10. Жесткий диск для хранения диагностических изображений. 11. Монитор цветной. 12. Память оперативная. 13. Клавиатура. 14. Система охлаждения магнита. II. Принадлежности: 1. Ключ аппаратный для активации лицензий на клинические приложения. 2. Система жизнеобеспечения магнита при транспортировке. 3. Электрощит распределительный. 4. Кабина радиочастотная общая или локальная защита от радиочастотных помех. 5. Трансформатор для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей). 6. Комплект отделки радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей). 7. Шкаф для блоков электрофильтров (при наличии кабины радиочастотной общей). 8. Дверь для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей). 9. Окно для радиочастотной кабины (при наличии кабины радиочастотной общей). 10. Стол оператора. 11. Кресло оператора с антистатическим покрытием. 12. Прокладка (кроватка) немагнитная с подогревом объекта исследования. 13. Термогидрограф немагнитный для использования в комнате сканирования. 14. Детектор обнаружения металла внутри или на теле. 15. Огнетушитель немагнитный для использования в комнате сканирования. 16. Выключатель аварийный. 17. Роллеры для вибрационной защиты шкафов электроники управления томографом при землетрясениях. 18. Сифон дьюара высокоэкономичный для хранения гелия. 19. Сифон дьюара с линией перекачки гелия. 20. Система воздушного кондиционирования. 21. Блок расширения радиочастотной системы. 22. Документация пользователя на русском языке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Брукер Биоспин МРИ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Bruker Biospin MRI GmbH, Rudolf-Plank-Str. 23, D-76275, Ettlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Biospin MRI GmbH, Rudolf-Plank-Str. 23, D-76275, Ettlingen, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245140
Адрес
Rudolf-Plank-Str. 23, D-76275, Ettlingen, Germany
Документы