ФСЗ 2011/10715
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10715
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Блок питания. 3. Упор для лба пациента. 4. Блок оптический. 5. Предохранители, 2 шт. 6. Кабель сетевой. 7. Держатель оптической линзы. 8. Кабель соединительный. 9. USB кабель. 10. Комплект для чистки оптики и монтажа (шестигранные ключи - 2 шт., «груша» для чистки оптики - 1 шт., пластина настройки - 1 шт.). 11. Карта памяти. 12. Фильтр для процедуры ангиографии. 13. Программа обработки изображений VK-2 на CD диске. 14. Чехол защитный для призмы. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Инструкция по монтажу фундус-камеры. 17. Чехол защитный. 18. Педаль. II. Принадлежности: 1. Плата управления. 2. Плата оптической системы. 3. Плата запуска. 4. LCD монитор. 5. Плата LCD монитора. 6. Плата инвертора. 7. Плата регистрации данных. 8. Плата управления временными интервалами. 9. Плата интерфейса USB. 10. Кнопки выключателей дополнительной настройки фокуса. 11. Кабель высоковольтный. 12. Узел оптический. 13. Вентилятор оптического блока. 14. Линза объектива. 15. Лампа вспышки. 16. Лампа подсветки. 17. Устройство поиска исследуемого объекта. 18. Потенциометр. 19. Привод линзы. 20. Линза оптическая. 21. Кейс для перевозки. 22. Программа обработки изображений VK-2.
I. Фундус-камера офтальмологическая KOWA GENESIS-D/ KOWA GENESIS-Df, в составе: 1. Фундус-камера. 2. Блок питания. 3. Упор для лба пациента. 4. Блок оптический. 5. Предохранители, 2 шт. 6. Кабель сетевой. 7. Держатель оптической линзы. 8. Кабель соединительный. 9. USB кабель. 10. Комплект для чистки оптики и монтажа (шестигранные ключи - 2 шт., «груша» для чистки оптики - 1 шт., пластина настройки - 1 шт.). 11. Карта памяти. 12. Фильтр для процедуры ангиографии. 13. Программа обработки изображений VK-2 на CD диске. 14. Чехол защитный для призмы. 15. Инструкция по эксплуатации. 16. Инструкция по монтажу фундус-камеры. 17. Чехол защитный. 18. Педаль. II. Принадлежности: 1. Плата управления. 2. Плата оптической системы. 3. Плата запуска. 4. LCD монитор. 5. Плата LCD монитора. 6. Плата инвертора. 7. Плата регистрации данных. 8. Плата управления временными интервалами. 9. Плата интерфейса USB. 10. Кнопки выключателей дополнительной настройки фокуса. 11. Кабель высоковольтный. 12. Узел оптический. 13. Вентилятор оптического блока. 14. Линза объектива. 15. Лампа вспышки. 16. Лампа подсветки. 17. Устройство поиска исследуемого объекта. 18. Потенциометр. 19. Привод линзы. 20. Линза оптическая. 21. Кейс для перевозки. 22. Программа обработки изображений VK-2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кова Компани, Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kowa Company, Ltd., Hamamatsu Factory, 3-1, Shinmiyakoda 1-chome, Kita-ku, Hamamatsu City, Shizuoka Pref., 431- 2103, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
-