Г004-00110-00/02911682 | ФСЗ 2011/10692
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911682 | ФСЗ 2011/10692
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10692
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911682
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический "Personal Lab" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Инструкция пользователя, 1 шт. 2. CD с компьютерной программой для инсталляции, 2 шт. 3. Накопитель USB с калибровочной программой, 1 шт. 4. Кабель для подсоединения к компьютеру, 1 шт. 5. Силовой кабель, 2 шт. 6. Набор предохранителей (9 шт.), 1 уп. 7. Ручки для переноса анализатора, 4 шт. 8. Металлическая игла для внесения образцов,1 шт . 9. Очистители для моющей головки, 2 шт. 10. Упаковка одноразовых наконечников (250 штук), 1 уп. 11. Подставка для наконечников, 1 шт. 12. Поддон для отработанных наконечников, 1 шт. 13. Адаптеры для пробирок диаметром 12 мм (50 штук), 1 уп. 14. Штатив для образцов на 50 пробирок диаметром 16 мм,1 шт . 15. Штатив для образцов на 96 пробирок диаметром 12 мм, 1 шт. 16. Штатив для реагентов, 1 шт. 17. Емкости для реагентов объемом 35 мл (50 штук), 1 уп. 18. Емкости для реагентов объемом 50 мл (50 штук), 1 уп. 19. Емкости для контролей и стандартов объемом 3,5 мл (100 штук), 1 уп. 20. Крышки для емкостей для стандартов и контролей (100 шт.), 1 уп. 21. Емкости для промывающих растворов, 3 шт. 22. Шланг для сливной жидкости, 1 шт.
Принадлежности: 1. Инструкция пользователя, 1 шт. 2. CD с компьютерной программой для инсталляции, 2 шт. 3. Накопитель USB с калибровочной программой, 1 шт. 4. Кабель для подсоединения к компьютеру, 1 шт. 5. Силовой кабель, 2 шт. 6. Набор предохранителей (9 шт.), 1 уп. 7. Ручки для переноса анализатора, 4 шт. 8. Металлическая игла для внесения образцов,1 шт . 9. Очистители для моющей головки, 2 шт. 10. Упаковка одноразовых наконечников (250 штук), 1 уп. 11. Подставка для наконечников, 1 шт. 12. Поддон для отработанных наконечников, 1 шт. 13. Адаптеры для пробирок диаметром 12 мм (50 штук), 1 уп. 14. Штатив для образцов на 50 пробирок диаметром 16 мм,1 шт . 15. Штатив для образцов на 96 пробирок диаметром 12 мм, 1 шт. 16. Штатив для реагентов, 1 шт. 17. Емкости для реагентов объемом 35 мл (50 штук), 1 уп. 18. Емкости для реагентов объемом 50 мл (50 штук), 1 уп. 19. Емкости для контролей и стандартов объемом 3,5 мл (100 штук), 1 уп. 20. Крышки для емкостей для стандартов и контролей (100 шт.), 1 уп. 21. Емкости для промывающих растворов, 3 шт. 22. Шланг для сливной жидкости, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Адальтис С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
Adaltis S.r.l., Via Luigi Einaudi 7, 00012 Guidonia Montecelio (RM), Italy
Документы
-