Г004-00110-00/02918585 | ФСЗ 2011/10685
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918585 | ФСЗ 2011/10685
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.09.2017 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10685
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918585
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
1. Инструкция пользователя. 2. Кабель питания. 3. Кабель соединительный, интерфейсный. 4. Адаптер питания. 5. Канистра пластиковая, 4 шт. 6. Смазка силиконовая. 7. Трубка сливная, 2 шт. 8. Коробка, 2 шт. 9. Инструмент для монтажа: - ключ 10, 1 шт.; - отвертка, 1 шт. 10. Набор для инсталляции: - трубка, 4 шт.; - стяжка кабелей (гибкая), 5 шт.; - прокладка измерительного блока, 2 шт.; - прокладка измерительной камеры, 2 шт.; - прокладка иглы; - набор ключей 10; - набор ключей 20; - смазка; - фильтрующая прокладка крышки, 4 шт.
1. Инструкция пользователя. 2. Кабель питания. 3. Кабель соединительный, интерфейсный. 4. Адаптер питания. 5. Канистра пластиковая, 4 шт. 6. Смазка силиконовая. 7. Трубка сливная, 2 шт. 8. Коробка, 2 шт. 9. Инструмент для монтажа: - ключ 10, 1 шт.; - отвертка, 1 шт. 10. Набор для инсталляции: - трубка, 4 шт.; - стяжка кабелей (гибкая), 5 шт.; - прокладка измерительного блока, 2 шт.; - прокладка измерительной камеры, 2 шт.; - прокладка иглы; - набор ключей 10; - набор ключей 20; - смазка; - фильтрующая прокладка крышки, 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрю Сайнтифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drew Scientific Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drew Scientific Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
1. Drew Scientific Inc., 14100 NW 57th Court, Miami Lakes, FL 33014, USA.
2. BIT GROUP USA, Inc., 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, California 92127, USA.
Наименование
Анализатор гематологический DREW-3 для
лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
лабораторных исследований in vitro с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10685
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918585
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический D-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2303
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 21.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Анализатор гематологический DREW-3 для лабораторных исследований in vitro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10685
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.09.2011 по 27.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
130690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы