Г004-00110-00/02910890 | ФСЗ 2011/10683
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910890 | ФСЗ 2011/10683
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10683
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910890
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цементы композитные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
(см. Приложение на 3 листах)
I. Цементы композитные в наборах: 1. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond Base база в шприце, 3 мл. - 1 шт.; - High-Q-Bond Catalyst катализатор в шприце, 3 мл. - 1 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт.; - Шпатели для замешивания -10 шт. 2. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement Automix, в наборе: - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт. 3. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. -1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт. 4. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный Zirconite, в наборе: - Zirconite в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Блокнот для замешивания -1 шт. 5. Цемент композитный Cem-Impalnt Automix в наборе: - Cem-Implant в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 2 шт.; - Наконечники смесительные - 20 шт. 6. Цемент композитный Cem-Impalnt в наборе: - Сem-Implant база в шприце, 10 мл. -1 шт.; - Cem-Implant катализатор в шприце, 10 мл.- 1 шт.; - Блокнот для замешивания -1 шт.; - Шпатели для замешивания - 25 шт. 7. Цемент композитный Q-Temp Automix в наборе: - Q-Temp в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт. 8. Цемент композитный Q-Temp в наборе: - Q-Temp Base база в шприцах, 10мл. - 1 шт.; - Q-Temp Catalyst катализатор в шприцах,10мл. -1 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт.; - Шпатели для замешивания - 25 шт. 9. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в шприцах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл. - 1 шт.; - HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр. - 4 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. 10. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в компьюлах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл - 1 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - HQB Bracket Adhesive компьюлы с адгезивом, 0.4 гр. - 40 шт.; - Диспенсер компьюлы - 1 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. 11. Цемент композитный светоотверждаемый - High-Q-Bond Light Cure Retainer Kit, в наборе: - HQB Light Cure Retainer ретейнер в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - Наконечники смесительные - 8 шт. II. Эндоканальный композитный силер BJM Root Canal Sealer (BJM RCS) в наборе: - Силер BJM RCS в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. III. Цементы композитные в отдельных упаковках: - High-Q-Bond Light Cure Band Cement Blue цемент светоотверждаемый в шприцах, 4 гр х 4. IV. Принадлежности: 1. Наконечник смесительный - не более 100000 шт.; 2. Наконечник аппликационный - не более100000 шт.; 3. Микроаппликатор - не более 100000 шт.; 4. Диспенсер для компьюлы - не более 50 шт.
(см. Приложение на 3 листах)
I. Цементы композитные в наборах: 1. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond Base база в шприце, 3 мл. - 1 шт.; - High-Q-Bond Catalyst катализатор в шприце, 3 мл. - 1 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт.; - Шпатели для замешивания -10 шт. 2. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement Automix, в наборе: - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт. 3. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. -1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт. 4. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный Zirconite, в наборе: - Zirconite в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Блокнот для замешивания -1 шт. 5. Цемент композитный Cem-Impalnt Automix в наборе: - Cem-Implant в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 2 шт.; - Наконечники смесительные - 20 шт. 6. Цемент композитный Cem-Impalnt в наборе: - Сem-Implant база в шприце, 10 мл. -1 шт.; - Cem-Implant катализатор в шприце, 10 мл.- 1 шт.; - Блокнот для замешивания -1 шт.; - Шпатели для замешивания - 25 шт. 7. Цемент композитный Q-Temp Automix в наборе: - Q-Temp в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт. 8. Цемент композитный Q-Temp в наборе: - Q-Temp Base база в шприцах, 10мл. - 1 шт.; - Q-Temp Catalyst катализатор в шприцах,10мл. -1 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт.; - Шпатели для замешивания - 25 шт. 9. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в шприцах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл. - 1 шт.; - HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр. - 4 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. 10. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в компьюлах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл - 1 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - HQB Bracket Adhesive компьюлы с адгезивом, 0.4 гр. - 40 шт.; - Диспенсер компьюлы - 1 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. 11. Цемент композитный светоотверждаемый - High-Q-Bond Light Cure Retainer Kit, в наборе: - HQB Light Cure Retainer ретейнер в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - Наконечники смесительные - 8 шт. II. Эндоканальный композитный силер BJM Root Canal Sealer (BJM RCS) в наборе: - Силер BJM RCS в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. III. Цементы композитные в отдельных упаковках: - High-Q-Bond Light Cure Band Cement Blue цемент светоотверждаемый в шприцах, 4 гр х 4. IV. Принадлежности: 1. Наконечник смесительный - не более 100000 шт.; 2. Наконечник аппликационный - не более100000 шт.; 3. Микроаппликатор - не более 100000 шт.; 4. Диспенсер для компьюлы - не более 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Документы