Г004-00110-00/02911626 | ФСЗ 2011/10682

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911626 | ФСЗ 2011/10682
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10682
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911626
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в картриджах: - Q-Core в двойных смесительных картриджах, 25 мл, 50 мл -1 шт.; - Наконечники смесительные - 25 шт.; - Наконечники аппликационные - 25 шт. 2. Набор материалов стоматологических для восстановления культи зуба Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных шприцах: - Q-Core Composite Сore Build-Up Material в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 2 шт. - Наконечники смесительные - 15 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт. 3. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых для фиссур Q-Seal Pit & Fissure Sealant: - Q-Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Q-Etch в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 8 шт. 4. Набор материалов стоматологических пломбировочных, светоотверждаемых самопротравливающих для фиссур Quick Seal SE Pit & Fissure Sealant: - Quick Seal в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 4 шт. 5. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в шприцах: - Q-Crown в двойных смесительных шприцах, 5 мл - 3 шт.; - Q-Crown Glaze однокомпонентная светоотверждаемая глазурь, флакон 5 мл - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 25 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт. 6. Набор материалов стоматологических для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown Temporary Crown & Bridge Material в картриджах: - Q-Crown в двойных смесительных картриджах, 25 мл - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 25 шт.; - Наконечники аппликационные - 25 шт. II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов Q-Crown различных оттенков в двойных смесительных шприцах, 5 мл. 2. Однокомпонентная светоотверждаемая глазурь Q-Crown Glaze, флакон 5 мл. III. Принадлежности: 1. Наконечник смесительный – не более 10000 шт. 2. Наконечник аппликационный – не более 10000 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118630
119440
121110
281770
Адрес
BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Документы