Г004-00110-00/02910895 | ФСЗ 2011/10681
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910895 | ФСЗ 2011/10681
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10681
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910895
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах: 1. Набор материалов стоматологических адгезивных самопротравливающих PRIMA Quick в составе: - Prima Quick Prime праймер во флаконах, 5 мл. - 1 шт.; - Prima Quick Bond адгезив во флаконах, 5 мл. - 1 шт.; - Микроаппликаторы для праймера зеленые - 50 шт.; - Микроаппликаторы для адгезива оранжевые - 50 шт.; - Паллета для смешивания -1 шт. 2. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 во флаконах: - Prima 1 во флаконах, 4 мл. -1 шт.; - Микроаппликаторы - 50 шт. 3. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 в компьюлах: - Prima 1 в компьюлах, 0,1 мл. - 40 шт.; - Микроаппликаторы - 50 шт.; - Подставка для компьюл - 1 шт. 4. Набор материалов стоматологических адгезивных для обработки керамики Porcelain Fix Preparation Kit: - Porcelain Etch в шприцах, 1,2 мл. - 2 шт.; - Porcelain Silane во флаконах, 2 мл. - 2 шт.; - Шприцы пустые для Porcelain Silane, 1,2 мл. - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 4 шт.; - Наконечники с микроаппликатором - 4 шт. II. Материалы стоматологические адгезивные и вспомогательные в отдельных упаковках: 1. Prima Quick Primer праймер во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 2. Prima Quick Bond адгезив во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 3. Prima 1 адгезив во флаконах, 4 мл.; 4. Prima 1 унидоза адгезива, 0,1 мл.; 5. PRIMA 2000 адгезив одноэтапный во флаконах по 4 мл.; 5 мл.; 7 мл.; 10 мл.; 6. Auto-Cure Activator активатор химической полимеризации - для использования с Prima 2000 и Prima Quick Bond во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 7 мл.; 7. Porcelain Etch гель для травления керамики - во флаконах, 5 мл. и шприцах, 1,2мл.; 8. Porcelain Silane силан для керамики во флаконах по 5 мл. и 2 мл.; 9. Q-Etch Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп.1.2 мл.х4; 10. Q-Etch UF Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп. 1.2 мл.х4; 11. Q-Etch Ortho Etching Gel гель для травления в шприцах, уп. 1.2 мл. х 4. 12. HQB Bracket Primer праймер во флаконах, 6 мл.; 13. HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр.; 14. HQB Bracket Adhesive адгезив в компьюлах, 0.4 гр. x 40. III. Принадлежности: 1. Микроаппликатор - не более 10000 шт.; 2. Наконечник аппликационный - не более 10000 шт.; 3. Наконечник с микроаппликатором - не более 10000 шт.; 4. Шприц для Porcelain Silane, пустой,1.2 мл. - не более 500 шт.
I. Материалы стоматологические адгезивные, вспомогательные в наборах: 1. Набор материалов стоматологических адгезивных самопротравливающих PRIMA Quick в составе: - Prima Quick Prime праймер во флаконах, 5 мл. - 1 шт.; - Prima Quick Bond адгезив во флаконах, 5 мл. - 1 шт.; - Микроаппликаторы для праймера зеленые - 50 шт.; - Микроаппликаторы для адгезива оранжевые - 50 шт.; - Паллета для смешивания -1 шт. 2. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 во флаконах: - Prima 1 во флаконах, 4 мл. -1 шт.; - Микроаппликаторы - 50 шт. 3. Набор материалов адгезивных однокомпонентных самопротравливающихся PRIMA 1 в компьюлах: - Prima 1 в компьюлах, 0,1 мл. - 40 шт.; - Микроаппликаторы - 50 шт.; - Подставка для компьюл - 1 шт. 4. Набор материалов стоматологических адгезивных для обработки керамики Porcelain Fix Preparation Kit: - Porcelain Etch в шприцах, 1,2 мл. - 2 шт.; - Porcelain Silane во флаконах, 2 мл. - 2 шт.; - Шприцы пустые для Porcelain Silane, 1,2 мл. - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 4 шт.; - Наконечники с микроаппликатором - 4 шт. II. Материалы стоматологические адгезивные и вспомогательные в отдельных упаковках: 1. Prima Quick Primer праймер во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 2. Prima Quick Bond адгезив во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 5 мл.; 3. Prima 1 адгезив во флаконах, 4 мл.; 4. Prima 1 унидоза адгезива, 0,1 мл.; 5. PRIMA 2000 адгезив одноэтапный во флаконах по 4 мл.; 5 мл.; 7 мл.; 10 мл.; 6. Auto-Cure Activator активатор химической полимеризации - для использования с Prima 2000 и Prima Quick Bond во флаконах по 2 мл.; 4 мл.; 7 мл.; 7. Porcelain Etch гель для травления керамики - во флаконах, 5 мл. и шприцах, 1,2мл.; 8. Porcelain Silane силан для керамики во флаконах по 5 мл. и 2 мл.; 9. Q-Etch Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп.1.2 мл.х4; 10. Q-Etch UF Etching Gel гель для травления в шприцах, 10 мл.х1; уп. 1.2 мл.х4; 11. Q-Etch Ortho Etching Gel гель для травления в шприцах, уп. 1.2 мл. х 4. 12. HQB Bracket Primer праймер во флаконах, 6 мл.; 13. HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр.; 14. HQB Bracket Adhesive адгезив в компьюлах, 0.4 гр. x 40. III. Принадлежности: 1. Микроаппликатор - не более 10000 шт.; 2. Наконечник аппликационный - не более 10000 шт.; 3. Наконечник с микроаппликатором - не более 10000 шт.; 4. Шприц для Porcelain Silane, пустой,1.2 мл. - не более 500 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119400
Адрес
BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Документы