ФСЗ 2011/10672
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10672
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями,
варианты исполнения: Novaprep «NPS 25»; Novaprep «NPS 50» (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25» / Novaprep «NPS 50» в составе: − Ограничительное стекло. − Приспособление для установки ограничительного стекла. − Винты/болты для установки ограничительного стекла - не более 4 шт. − Комплект контейнеров жидкостной системы (штатив, бак, жидкостный контейнер) - не более 6 шт. − Наконечники - не более 4 шт. − Z-штатив - не более 6 шт. − MTP-штатив - не более 5 шт. − Промывочная станция - не более 2 шт. − Шнур электрический, разъем EU. − Заглушка. − Кабель соединительный. − Кабель соединительный витой. − Диск магнитный с программным обеспечением - не более 4 шт. − Штатив для реагентов (7 лунок). II. Принадлежности: − Ручной считыватель штрих-кодов. − Держатель для контейнера для жидкостей. − Контейнеры разных объемов для жидкостей (для отходов, промывающей, концентрирующей систем) - не более 10 шт. − Трубка для отходов. − Трубка жидкостной системы - не более 10 шт. − Игла-пробоотборник - не более 4 шт. − Штатив Novaprep для микропробирок для ВПЧ диагностики (16 лунок) - не более 3 шт. − Штатив Novaprep загрузочный (16 лунок) - не более 6 шт. − Штатив Novaprep для пробирок ВПЧ диагностики типа QIAGEN (16 лунок) - не более 3 шт. − Novaprep Non Gyn Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для негинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт. − Novaprep Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для гинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт. − Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick 30 мл - не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH – 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
варианты исполнения: Novaprep «NPS 25»; Novaprep «NPS 50» (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для автоматизированной жидкостной цитологической диагностики с принадлежностями, варианты исполнения: Novaprep «NPS 25» / Novaprep «NPS 50» в составе: − Ограничительное стекло. − Приспособление для установки ограничительного стекла. − Винты/болты для установки ограничительного стекла - не более 4 шт. − Комплект контейнеров жидкостной системы (штатив, бак, жидкостный контейнер) - не более 6 шт. − Наконечники - не более 4 шт. − Z-штатив - не более 6 шт. − MTP-штатив - не более 5 шт. − Промывочная станция - не более 2 шт. − Шнур электрический, разъем EU. − Заглушка. − Кабель соединительный. − Кабель соединительный витой. − Диск магнитный с программным обеспечением - не более 4 шт. − Штатив для реагентов (7 лунок). II. Принадлежности: − Ручной считыватель штрих-кодов. − Держатель для контейнера для жидкостей. − Контейнеры разных объемов для жидкостей (для отходов, промывающей, концентрирующей систем) - не более 10 шт. − Трубка для отходов. − Трубка жидкостной системы - не более 10 шт. − Игла-пробоотборник - не более 4 шт. − Штатив Novaprep для микропробирок для ВПЧ диагностики (16 лунок) - не более 3 шт. − Штатив Novaprep загрузочный (16 лунок) - не более 6 шт. − Штатив Novaprep для пробирок ВПЧ диагностики типа QIAGEN (16 лунок) - не более 3 шт. − Novaprep Non Gyn Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для негинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт. − Novaprep Vial Test (Фиксирующая и консервирующая жидкость для гинекологических образцов) 10 мл - не более 4000 шт. − Раствор для концентрации клеток Novaprep Novastick 30 мл - не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - SIAS AG, Etzelstrasse 30, CH – 8634 Hombrechtikon, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Новасит С.А.С.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Novacyt S.A.S., 13 Avenue Morane Saulnier. 78140. Velizy-Villacoublay, France
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
-
Документы