Г004-00110-00/02911697 | ФСЗ 2011/10666
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911697 | ФСЗ 2011/10666
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10666
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911697
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов
варианты исполнения: 1. Softee Pre-Orthodontic Dental Appliance. 2. Habit-Corrector. 3. Hawley-Form Retainer (Rotations, Expander, Advancer). 4. Interim "G" Retainers. 5. Nite-Guide (C series, G series). 6. Occlus-o-Guide. 7. Ortho-Tain Positioner (N series, X series, U series). 8. Ortho-T. 9. Perfit Bumper (Labial cleats, lingual cleats). 10. Snore Cure.
варианты исполнения: 1. Softee Pre-Orthodontic Dental Appliance. 2. Habit-Corrector. 3. Hawley-Form Retainer (Rotations, Expander, Advancer). 4. Interim "G" Retainers. 5. Nite-Guide (C series, G series). 6. Occlus-o-Guide. 7. Ortho-Tain Positioner (N series, X series, U series). 8. Ortho-T. 9. Perfit Bumper (Labial cleats, lingual cleats). 10. Snore Cure.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМЕГАОРТО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197136, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПЛУТАЛОВА, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС № 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197136, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПЛУТАЛОВА, Д. 4, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н, ОФИС № 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ortho-Tain, Inc. (Орто-Тайн, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CARR R 861, K M. 5.0, BARRIO PINAS Toa Alta, PR US 00953, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CARR R 861, K M. 5.0, BARRIO PINAS Toa Alta, PR US 00953, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236390
Адрес
Ortho-Tain, Inc. (Орто-Тайн, Инк.), RR-07 Box 11049, Toa Alta, 00953-9900, Puerto Rico (USA)
Наименование
Приспособление ортодонтическое для коррекции нарушений окклюзии зубных рядов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10666
Дата регистрации МИ
26.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911697
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.09.2011 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
236390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы