ФСЗ 2011/10661
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10661
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые Shine на платформе «CORE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппараты слуховые Shine на платформе «CORE» (серий Shine и Shine +), варианты исполнения: Shine +, Shine + HP, Shine + Moda II, MC/CIC, MC/CIC P, Canal/HS, Canal/HS P, FS, FS P, Shine, Shine HP, Shine Moda II. II. Принадлежности: 1. Втулка ресивера слухового аппарата (FlexFit2). 2. Петля для удаления ушной серы с щеточкой (Wax Loop with Brush). 3. Инструмент для безопасной замены микрофона (Microphone Protection Removal Tool). 4. Корпус ресивера (Dome Housing). 5. Корпус фейсплаты (Faceplate xShell). 6. Фиксатор x-ресивера в ухе (Retention for Standart xReceiver). 7. Уплотнитель телефона (Seal for xReceiver assembly). 8. Приёмник MicroLink ML14i. 9. Адаптер типа «башмак» AS13. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG., Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
I. Аппараты слуховые Shine на платформе «CORE» (серий Shine и Shine +), варианты исполнения: Shine +, Shine + HP, Shine + Moda II, MC/CIC, MC/CIC P, Canal/HS, Canal/HS P, FS, FS P, Shine, Shine HP, Shine Moda II. II. Принадлежности: 1. Втулка ресивера слухового аппарата (FlexFit2). 2. Петля для удаления ушной серы с щеточкой (Wax Loop with Brush). 3. Инструмент для безопасной замены микрофона (Microphone Protection Removal Tool). 4. Корпус ресивера (Dome Housing). 5. Корпус фейсплаты (Faceplate xShell). 6. Фиксатор x-ресивера в ухе (Retention for Standart xReceiver). 7. Уплотнитель телефона (Seal for xReceiver assembly). 8. Приёмник MicroLink ML14i. 9. Адаптер типа «башмак» AS13. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG., Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юнитрон Хеаринг Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
202800
204370
228560
Адрес
-