Г004-00110-00/02925312 | ФСЗ 2011/10660
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925312 | ФСЗ 2011/10660
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925312
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор эндоскопический UCR, с принадлежностями
Стандартная комплектация: - эндоскопический инсуффлятор UCR; - контейнер для воды (MAJ-902); - газовая трубка для высокой скорости потока (MAJ-1741); - газовая трубка для низкой скорости потока (MAJ-1742), при необходимости; - газовая трубка для сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816), при необходимости; - шнур электропитания; - колпачковая гайка; - руководство по эксплуатации; - лист с информацией о доступе. Принадлежности: 1. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1080). 2. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1081). 3. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1082). 4. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1084). 5. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1085). 6. Гаечный ключ 19”. 7. Гаечный ключ 36”.
Стандартная комплектация: - эндоскопический инсуффлятор UCR; - контейнер для воды (MAJ-902); - газовая трубка для высокой скорости потока (MAJ-1741); - газовая трубка для низкой скорости потока (MAJ-1742), при необходимости; - газовая трубка для сверхнизкой скорости потока (MAJ-1816), при необходимости; - шнур электропитания; - колпачковая гайка; - руководство по эксплуатации; - лист с информацией о доступе. Принадлежности: 1. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1080). 2. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1081). 3. Шланг баллона для UHI-3 (MAJ-1082). 4. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1084). 5. Переходник медицинского газопровода для UHI-3 (MAJ-1085). 6. Гаечный ключ 19”. 7. Гаечный ключ 36”.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271510
Адрес
Shirakawa Olympus Co., Ltd., 3-1 Okamiyama, Odakura, Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan
Наименование
Инсуффлятор эндоскопический UCR, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10660
Дата регистрации МИ
06.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2011 по 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы