Г004-00110-00/02930216 | ФСЗ 2011/10655
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930216 | ФСЗ 2011/10655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930216
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур
варианты исполнения: OEV261H, OEV262H, стандартная комплектация: 1. Монитор медицинский высокого разрешения OEV261H или OEV262H; 2. Адаптер для сети переменного тока; 3. Скоба для шнура электропитания; 4. Шнур электропитания; 5. Провод постоянного тока; 6. Винты - 7 шт.; 7. Руководство по эксплуатации.
варианты исполнения: OEV261H, OEV262H, стандартная комплектация: 1. Монитор медицинский высокого разрешения OEV261H или OEV262H; 2. Адаптер для сети переменного тока; 3. Скоба для шнура электропитания; 4. Шнур электропитания; 5. Провод постоянного тока; 6. Винты - 7 шт.; 7. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Qisda Corporation, No.157, Shan-Ying Road, Shan-Ting LI, Gueishan Dist., Taoyuan city, Taiwan, R.O.C.; Qisda Corporation, 4F, No.159, Shan-Ying Road, Shan-Ting LI, Gueishan Dist., Taoyuan city, Taiwan, R.O.C. (QISDA Corporation Shuang-Shing 2 factory); Qisda Corporation, 6F, No.159, Shan-Ying Road, Shan-Ting LI, Gueishan Dist., Taoyuan city, Taiwan, R.O.C. (QISDA Corporation Shuang-Shing 3 Factory)
Наименование
Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10655
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2017
Период действия
с 12.10.2017 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
271710
Наименование
Монитор медицинский высокого разрешения для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10655
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2016
Период действия
с 04.07.2016 по 12.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
267930
Наименование
Монитор медицинский высокого разрешения OEV261H для передачи изображений при проведении эндоскопических и эндохирургических процедур (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10655
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2011 по 04.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
271710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы