Г004-00110-00/02913740 | ФСЗ 2011/10654

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913740 | ФСЗ 2011/10654
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10654
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Блок управления эндоскопический для эндохирургических систем, с принадлежностями
I. Блок управления эндоскопический VMC-7 (WD15007А), стандартная комплектация: - блок управления VMC-7; - микрофон Revolabs (с усилителем и соединительным кабелем); - преобразователь сигналов для сенсорного экрана; - камера для внутренних помещений (с источником питания); - преобразователь сигналов для камеры; - сенсорный ресивер (с кабелем питания); - инструкция по эксплуатации всех приборов. II. Блок управления эндоскопический VMC-10 (WD15010А), стандартная комплектация: - блок управления VMC-10; - установочная станция iPort (с усилителем и соединительным кабелем); - микрофон Revolabs (с усилителем и соединительным кабелем); - преобразователь сигналов для сенсорного экрана; - камера для внутренних помещений (с источником питания); - преобразователь сигналов для камеры; - сенсорный ресивер (с кабелем питания); - инструкция по эксплуатации всех приборов. III. Блок управления эндоскопический VMC-3, стандартная комплектация: - блок управления VMC-3; - преобразователь сигналов для сенсорного экрана; - сенсорный ресивер (с кабелем питания); - инструкция по эксплуатации всех приборов. IV. Блок управления эндоскопический дополнительный VMR-10 (WD15011A), стандартная комплектация: - блок управления VMR-10; - внешний удлинительный кабель; - инструкция по эксплуатации всех приборов. V. Принадлежности: - сенсорный ресивер (W7081239); - секционные кабели и адаптеры для VMC-3; - системные кабели для VMC-3; - сенеорный экран ELO; - лицензии программного обеспечения для видеотрансляции VNS; - кодировщик SD VNS; - кодировщик HD VNS; - конвертер кодировщика HD VNS; - кодировщик HD, DVI VNS; - кодировщик Ваrcо; - декодер SD+HD VNS; - механический адаптер VNS, вcтроенный в VMC-3; - лицензии программного обеспечения для документирования ENDOBASE; - лицензии программного обеcпечения для документирования ENDOBASE Next; - плата видеозахвата для документирования ENDOBASE и ENDOBASE Next; - система документации VMC-1; - кабель коммуникационный; - видеокамера внешняя Sony; - аудио громкоговорители с комплектом для крепления; - микрофоны проводные и беспроводные c зарядным устройством; - матричный коммутатор Extron; - мультиэкранный процессор Kramer; - блок управления светом Lutron; - покровное cтекло для монтируемых в cтену мониторов; - комплект установочный для монтируемых в стену мониторов; - монитор для монтажа в стену Sony, Panasonic; - покровное стекло для монтируемой в стену панели управления.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Блок управления эндоскопический для эндохирургических систем, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10654
Дата регистрации МИ
19.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.10.2011 по 29.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.09.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы