ФСЗ 2011/10632
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 20.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10632
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIXRATE c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIXRATE, исполнения: MIXRATE, MIXRATE X20, MIXRATE X100. II. Принадлежности: 1. Штатив со шкалой для определения СОЭ (не более 10 шт). 2. Принтер специальный. 3. Считыватель бар-кодов. 4. Сканер специальный. 5. Миксер для перемешивания биологических жидкостей. 6. Кабель питания. 7. Адаптер сетевой. 8. Роллер для бумаги. 9. Бумага для принтера (не более 5 шт). 10. Пробирки MONOSED для взятия крови и определения СОЭ (не более 1000 шт.). 11. Канюли-адаптеры (не более 1000 шт). 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Инструкция по программированию бар-кодов. 14. Стартовый набор: - реагент контрольный норма (не более 10 шт.); - реагент контрольный патология (не более 10 шт.).
I. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов MIXRATE, исполнения: MIXRATE, MIXRATE X20, MIXRATE X100. II. Принадлежности: 1. Штатив со шкалой для определения СОЭ (не более 10 шт). 2. Принтер специальный. 3. Считыватель бар-кодов. 4. Сканер специальный. 5. Миксер для перемешивания биологических жидкостей. 6. Кабель питания. 7. Адаптер сетевой. 8. Роллер для бумаги. 9. Бумага для принтера (не более 5 шт). 10. Пробирки MONOSED для взятия крови и определения СОЭ (не более 1000 шт.). 11. Канюли-адаптеры (не более 1000 шт). 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Инструкция по программированию бар-кодов. 14. Стартовый набор: - реагент контрольный норма (не более 10 шт.); - реагент контрольный патология (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123007, Россия, ул. Розанова, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127576, Россия, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Витал Диагностикс C.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Vital Diagnostics S.r.l., Via Balzella, 41/G/4, Forli, 47122 , Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Vital Diagnostics S.r.l., Via Balzella, 41/G/4, Forli, 47122 , Italy
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130570
Адрес
-
Документы
-