Г004-00110-00/02910785 | ФСЗ 2011/10623
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910785 | ФСЗ 2011/10623
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10623
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910785
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 1 листе)
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики: 1. CBC-3D (L,N,H) (СиБиСи-3Д (Низкий, Нормальный, Высокий). 2. CBC-3K (L,N,H) (СиБиСи-3К (Низкий, Нормальный, Высокий). 3. CBC-4K (L,N,H) (СиБиСи-4К (Низкий, Нормальный, Высокий). 4. CBC-5D (L,N,H) (СиБиСи-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий). 5. CBC-5DMR (L,N,H) (СиБиСи-5ДМР (Низкий, Нормальный, Высокий). 6. CBC-Tech (L,N,H) (СиБиСи-Тех (Низкий, Нормальный, Высокий). 7. CBC-XE (L,N,H) (СиБиСи-ИксЕ (Низкий, Нормальный, Высокий). 8. MEK-5D (L,N,H) (МЕК-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий). 9. Advia Retic Plus (1,2,3) (Адвия Ретик Плюс (уровни 1,2,3). 10. CBC-Cal Plus (СиБиСи-Кал Плюс). 11. CD-Cal (СиДи-Кал). 12. NEK-Cal (НЕК-Кал). 13. Tech-Cal (Тех-Кал).
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики: 1. CBC-3D (L,N,H) (СиБиСи-3Д (Низкий, Нормальный, Высокий). 2. CBC-3K (L,N,H) (СиБиСи-3К (Низкий, Нормальный, Высокий). 3. CBC-4K (L,N,H) (СиБиСи-4К (Низкий, Нормальный, Высокий). 4. CBC-5D (L,N,H) (СиБиСи-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий). 5. CBC-5DMR (L,N,H) (СиБиСи-5ДМР (Низкий, Нормальный, Высокий). 6. CBC-Tech (L,N,H) (СиБиСи-Тех (Низкий, Нормальный, Высокий). 7. CBC-XE (L,N,H) (СиБиСи-ИксЕ (Низкий, Нормальный, Высокий). 8. MEK-5D (L,N,H) (МЕК-5Д (Низкий, Нормальный, Высокий). 9. Advia Retic Plus (1,2,3) (Адвия Ретик Плюс (уровни 1,2,3). 10. CBC-Cal Plus (СиБиСи-Кал Плюс). 11. CD-Cal (СиДи-Кал). 12. NEK-Cal (НЕК-Кал). 13. Tech-Cal (Тех-Кал).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РнД Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135070
Адрес
R&D Systems, Inc., 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN, 55413, USA
Документы
Наименование
Гематологические контроли и калибраторы для in vitro диагностики (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1414
Дата регистрации МИ
14.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.09.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.09.2006 по 20.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2011
Описание
-
Файлы