ФСЗ 2011/10622
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10622
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2011 по 24.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10622
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор бактериологический "АЛЬФРЕД 60" (ALFRED 60) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Клавиатура (external keyboard). 2. Контейнер для промывочного раствора (washing tank). 3. Контейнер для отработанных реагентов (waste tank). 4. Устройство для переноса флаконов из бактериологического анализатора АЛЬФРЕД 60 в бактериологический анализатор HB&L (Tool to transfer vials from Alfred 60 to HB&L) ? 1 шт. 5. Кабель питания (power cable). 6. Кабель RS232 (Serial cable RS 232). 7. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader). 8. Сьемная карусель на 60 пробирок (removable carousel). 9. Штрих-код сканер (CCD bar-code reader). 10. Контрольная плата для анализатора АЛЬФРЕД 60 (Alfred60 Washing Pump Control Board). 11. Набор тефлоновых шлангов для АЛЬФРЕД 60 (Complete Teflon Tubing Kit For Alfred60). 12. Набор шлангов для насоса для АЛЬФРЕД 60 (Pump Tube Kit for Alfred60). 13. Внешние аспирационные трубки для АЛЬФРЕД 60 (External Aspiring Tubes for Alfred60). 14. Набор шлангов для аспирационной иглы (Tubing Kit for aspiring needle). 15. Пробирка для засасывания с коннектором (Suction Tube with Connector). 16. Сенсор промывочного потока для АЛЬФРЕД 60 (Washing Flow Sensor for Alfred60). 17. Кабель для сенсора ротора для АЛЬФРЕД 60 (Rotor Home Sensor flat cable for Alfred60). 18. Отводная металлическая игла для АЛЬФРЕД 60 (Withdrawal Metal Needle For Alfred60). 19. Сигнальные кабели отводной группы (Supply cables (couple) for signals of withdrawal group). 20. Охлаждающий вентилятор для левой секции (Cooling Fan for Left Drawer). 21. Охлаждающий вентилятор для правой секции (Cooling Fan for Right Drawer). 22. Вентилятор 24Vac для Альфред 60 (Fan 24Vac cabled for Alfred60). II. Организация-изготовитель: - SIRE Analytical systems S.r.l., Via Biella 1213, 33100 Udine, Italy.
I. Принадлежности: 1. Клавиатура (external keyboard). 2. Контейнер для промывочного раствора (washing tank). 3. Контейнер для отработанных реагентов (waste tank). 4. Устройство для переноса флаконов из бактериологического анализатора АЛЬФРЕД 60 в бактериологический анализатор HB&L (Tool to transfer vials from Alfred 60 to HB&L) ? 1 шт. 5. Кабель питания (power cable). 6. Кабель RS232 (Serial cable RS 232). 7. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader). 8. Сьемная карусель на 60 пробирок (removable carousel). 9. Штрих-код сканер (CCD bar-code reader). 10. Контрольная плата для анализатора АЛЬФРЕД 60 (Alfred60 Washing Pump Control Board). 11. Набор тефлоновых шлангов для АЛЬФРЕД 60 (Complete Teflon Tubing Kit For Alfred60). 12. Набор шлангов для насоса для АЛЬФРЕД 60 (Pump Tube Kit for Alfred60). 13. Внешние аспирационные трубки для АЛЬФРЕД 60 (External Aspiring Tubes for Alfred60). 14. Набор шлангов для аспирационной иглы (Tubing Kit for aspiring needle). 15. Пробирка для засасывания с коннектором (Suction Tube with Connector). 16. Сенсор промывочного потока для АЛЬФРЕД 60 (Washing Flow Sensor for Alfred60). 17. Кабель для сенсора ротора для АЛЬФРЕД 60 (Rotor Home Sensor flat cable for Alfred60). 18. Отводная металлическая игла для АЛЬФРЕД 60 (Withdrawal Metal Needle For Alfred60). 19. Сигнальные кабели отводной группы (Supply cables (couple) for signals of withdrawal group). 20. Охлаждающий вентилятор для левой секции (Cooling Fan for Left Drawer). 21. Охлаждающий вентилятор для правой секции (Cooling Fan for Right Drawer). 22. Вентилятор 24Vac для Альфред 60 (Fan 24Vac cabled for Alfred60). II. Организация-изготовитель: - SIRE Analytical systems S.r.l., Via Biella 1213, 33100 Udine, Italy.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинская Компания"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, офис 68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алифакс С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.p.A., Via F.Petrarca 2/1-35020 Polverara (PD), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.p.A., Via F.Petrarca 2/1-35020 Polverara (PD), Italy
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245230
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Анализатор бактериологический "АЛЬФРЕД 60" (ALFRED 60) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10622
Дата регистрации МИ
15.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914568
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2017
Период действия
с 24.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
245230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы