ФСЗ 2011/10621
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10621
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2011 по 08.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10621
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светоотверждаемый герметик для запечатывания фиссур Seal.it (см. Приложение на 1 листе)
Светоотверждаемый герметик для запечатывания фиссур Seal.it - 1 упаковка (2 х 1,2 мл), 8 насадок.
Светоотверждаемый герметик для запечатывания фиссур Seal.it - 1 упаковка (2 х 1,2 мл), 8 насадок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спидент Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Spident Co., Ltd., 312, 151B-6L, NamdongКongDan, Incheon 405-821, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Spident Co., Ltd., 312, 151B-6L, NamdongКongDan, Incheon 405-821, Korea
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121110
Адрес
NamdongKongDan, Incheon, Korea 405-821
Документы
Наименование
Светоотверждаемый герметик для запечатывания фиссур Seal.it
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10621
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2025
Период действия
с 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
121110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы