Г004-00110-00/02910844 | ФСЗ 2011/10616

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910844 | ФСЗ 2011/10616
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10616
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910844
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для иммунодиагностики (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro для иммунодиагностики: 1. Реагенты для определения антистрептолизина О (Rheumajet ASO). 2. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Rheumajet RF). 3. Реагенты для определения С-реактивного белка (Rheumajet CRP). 4. Реагенты для определения ревматоидного фактора (Сelarkit AR). 5. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Monogen). 6. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Color Mono). 7. Реагенты для определения ротавируса (Rotagen). 8. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Helicogen). 9. Реагенты для определения ротавируса и аденовируса (Biorapid Rota/Adeno). 10. Реагенты для определения инфекционного мононуклеоза (Biorapid Mononucleosis). 11. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV). 12. Реагенты для определения гепатита А (Bioelisa HAV IgM). 13. Реагенты для определения вируса простого герпеса 1 типа (Bioelisa HSV-1). 14. Реагенты для определения вируса простого герпеса 2 типа (Bioelisa HSV-2). 15. Реагенты для определения вируса простого герпеса (Bioelisa HSV). 16. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA). 17. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV VCA IgM). 18. Реагенты для определения вируса Эпштейна-Барра (Bioelisa EBV EBNA). 19. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter). 20. Реагенты для определения хеликобактер пилори (Bioelisa Helicobacter IgА).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биокит С.А. "
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça D'amunt, Barcelona, Spain
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
116120
141030
141070
141120
153300
153540
153570
153620
162710
163140
163310
196620
216880
216920
285350
286320
302210
153560
331000
Адрес
Biokit S.A., Can Malé, 08186 Lliça d'Amunt, Barcelona, Spain
Документы
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы