Г004-00110-00/02911702 | ФСЗ 2011/10594
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911702 | ФСЗ 2011/10594
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911702
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 1. Антитела IgG к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgG). 2. Антитела IgM к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgM). 3. 11-Дегидротромбоксан B2 (Мониторинг аспириновой терапии) - AspirinWorks (11-Dehydro Thromboxane B2). 4. Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid (HA)). 5. Коллаген-связывающая активность (Collagen Binding Assay). 6. Протеин C (Protein C). 7. Протеин S (Protein S). 8. Cвободная форма протеина S (Free Monoclonal Protein S).
Реагенты для лабораторной диагностики внутренних болезней in-vitro методом иммуноферментного анализа: 1. Антитела IgG к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgG). 2. Антитела IgM к комплексу: окисленные ЛПНП - β2-гликопротеин I (Anti- AtherOx IgM). 3. 11-Дегидротромбоксан B2 (Мониторинг аспириновой терапии) - AspirinWorks (11-Dehydro Thromboxane B2). 4. Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid (HA)). 5. Коллаген-связывающая активность (Collagen Binding Assay). 6. Протеин C (Protein C). 7. Протеин S (Protein S). 8. Cвободная форма протеина S (Free Monoclonal Protein S).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коргеникс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Corgenix, Inc., 11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Corgenix, Inc., 11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110970
323950
335920
335940
341110
335950
Адрес
11575 Main street, Suite 400, Broomfield, Colorado 80020 USA
Документы