Г004-00110-00/02914460 | ФСЗ 2011/10593
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914460 | ФСЗ 2011/10593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10593
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914460
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический IRM с принадлежностями
I. Цемент стоматологический IRM: 1. Цемент стоматологический IRM, в стандартных упаковках: - порошок, в емкостях по 40г. - жидкость в емкостях по 15мл. 2. Цемент стоматологический IRM, порошок, в емкостях по 40г. 3. Цемент стоматологический IRM, жидкость в емкостях по 15мл. 4. Цемент стоматологический IRM CAPS, в капсулах для автоматического размешивания, в упаковках по 50 капсул. II. Принадлежности: 1. Мерная ложка (Dropper Assembled). 2. Пипетка-дозатор (Spoon Measure Powder). 3. Инструкция по применению. III. Организация-изготовитель: - DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA.
I. Цемент стоматологический IRM: 1. Цемент стоматологический IRM, в стандартных упаковках: - порошок, в емкостях по 40г. - жидкость в емкостях по 15мл. 2. Цемент стоматологический IRM, порошок, в емкостях по 40г. 3. Цемент стоматологический IRM, жидкость в емкостях по 15мл. 4. Цемент стоматологический IRM CAPS, в капсулах для автоматического размешивания, в упаковках по 50 капсул. II. Принадлежности: 1. Мерная ложка (Dropper Assembled). 2. Пипетка-дозатор (Spoon Measure Powder). 3. Инструкция по применению. III. Организация-изготовитель: - DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентсплай Ди Трей ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
ОКП
939170
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106580
Адрес
Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
Документы
-
Наименование
Цемент стоматологический IRM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10593
Дата регистрации МИ
26.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914460
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.09.2011 по 24.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
106580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы