Г004-00110-00/02911712 | ФСЗ 2011/10591
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911712 | ФСЗ 2011/10591
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911712
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат стоматологический ThermaPrep 2 Oven для разогрева обтураторов, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов (без комплектации): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. II. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами Thermafil (kit for Thermafil): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - обтураторы Thermafil (Thermafil obturators assorted) в упаковке по 20 шт.; - верифер для обтураторов Thermafil (Thermafil verifier), не более 20 шт.; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. III. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами WaveOne (kit for WaveOne): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) в упаковках по 6 и 20 шт., 3 упаковки; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. IV. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами ProTaper Universal (kit for ProTaper Universal): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - обтураторы ProTaper (ProTapers obturators) в упаковках по 6 и 20 шт, 3 упаковки; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. V. Принадлежности: 1. Лицевая панель(faceplate). 2. Компенсатор напряжения (strain relief). 3. Подъемник (lift assembly). 4. Стоппер (obturator lift stop). 5. Кнопочный блок (button assembly). 6. Верхняя панель корпуса (shell-top white). 7. Нижняя панель корпуса (shell-bottom red). 8. Световод (lightguide). 9. Шнур сетевой (powercord). 10. Щетка(brush) для чистки шахт. 11. Плата с обтураторами (OBT board + heaters). 12. Блок плавного выхода обтураторов (Soft-release assembly). VI. Организации-изготовители: - Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. - Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
I. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов (без комплектации): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. II. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами Thermafil (kit for Thermafil): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - обтураторы Thermafil (Thermafil obturators assorted) в упаковке по 20 шт.; - верифер для обтураторов Thermafil (Thermafil verifier), не более 20 шт.; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. III. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами WaveOne (kit for WaveOne): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - обтураторы WaveOne (WaveOne Obturators) в упаковках по 6 и 20 шт., 3 упаковки; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. IV. Аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов в комплектации с обтураторами ProTaper Universal (kit for ProTaper Universal): - аппарат стоматологический ThermaPrep2 Oven для разогрева обтураторов; - обтураторы ProTaper (ProTapers obturators) в упаковках по 6 и 20 шт, 3 упаковки; - щетка (brush) для чистки шахт; - руководство по применению; - стикеры для обтураторов, не более 3 шт. V. Принадлежности: 1. Лицевая панель(faceplate). 2. Компенсатор напряжения (strain relief). 3. Подъемник (lift assembly). 4. Стоппер (obturator lift stop). 5. Кнопочный блок (button assembly). 6. Верхняя панель корпуса (shell-top white). 7. Нижняя панель корпуса (shell-bottom red). 8. Световод (lightguide). 9. Шнур сетевой (powercord). 10. Щетка(brush) для чистки шахт. 11. Плата с обтураторами (OBT board + heaters). 12. Блок плавного выхода обтураторов (Soft-release assembly). VI. Организации-изготовители: - Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. - Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135290
Адрес
1. Dentsply Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA.
2. Unitron Group B.V., Schansestraat 7, 4515 RN Ijzendijke, The Netherlands.