Г004-00110-00/02921579 | ФСЗ 2011/10587
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921579 | ФСЗ 2011/10587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10587
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921579
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
Тип А «Универсальный», модель 1. Тип А «Универсальный», модель 2. Тип В «Ложка Фолькмана», модель 1. Тип В «Ложка Фолькмана», модель 2. Тип С «Пайпель», модель 1. Тип С «Пайпель», модель 2. Тип D «Цитощетка», модель 1. Тип D «Цитощетка», модель 2. Тип Е «Шпатель Эйра», модель 1. Тип Е «Шпатель Эйра», модель 2. Тип F «Комбинированный», модель 1. Тип F «Комбинированный», модель 2. Тип F «Комбинированный», модель 3. Тип G «Цитощетка комби».
Тип А «Универсальный», модель 1. Тип А «Универсальный», модель 2. Тип В «Ложка Фолькмана», модель 1. Тип В «Ложка Фолькмана», модель 2. Тип С «Пайпель», модель 1. Тип С «Пайпель», модель 2. Тип D «Цитощетка», модель 1. Тип D «Цитощетка», модель 2. Тип Е «Шпатель Эйра», модель 1. Тип Е «Шпатель Эйра», модель 2. Тип F «Комбинированный», модель 1. Тип F «Комбинированный», модель 2. Тип F «Комбинированный», модель 3. Тип G «Цитощетка комби».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd. (Цзянсу Яда Технолоджи Груп Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yada Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yada Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
при обследовании в гинекологии и урологии и предназначены для взятия биологических проб в виде соскобов эпителиальных клеток для исследований в лабораторных условиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180850
182570
182790
214670
Адрес
Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd. (Цзянсу Яда Технолоджи Груп Ко., Лтд.), Yada Road, Touqiao town, Guangling District, Yangzhou, 225109 Jiangsu, Chinа; Yuhuan City Shengbo Mould Manufacturing Co., Ltd., Western of Chinese Sterile Medical Equipment base, Qinggang Town, 317606 Yuhuan City, Zhejiang province, P.R. of China
Наименование
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10587
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921579
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2019
Период действия
с 25.12.2019 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
943610/32.50.13.190
Вид
180850; 182570; 182790; 214670
Наименование
Зонды урогенитальные одноразовые стерильные (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10587
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2011 по 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943610
Вид
180850; 182570; 182790; 214670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы