ФСЗ 2011/10586

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10586
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.09.2011 по 21.04.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10586
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300, в составе: 1. Пипетирующий блок SR 300. 2. Измерительный блок SR 300. 3. Блок инкубации и промывки SR 300. II. Принадлежности: 1. Наконечник дозатора. 2. Трубка дозатора. 3. Держатель наконечника дозатора с детектором уровня жидкости и кабелем для подключения в сборе. 4. Штанга дозатора. 5. Комплект адаптеров для пробирок - 28 шт. 6. Адаптеры для флаконов с реагентами кольцевидные - 4 шт. 7. Комплект для крепления дозатора: муфта в комплекте с винтами - 2 шт., для установки. 8. Предохранители - не более 3 шт. 9. Ключ шестигранный универсальный. 10. Коммуникационные кабели - не более 5 шт. 11. Блок с разъёмами и соединительными кабелями для подключения к лабораторной информационной системе. 12. Дискеты с системным программным обеспечением - не более 3 шт. 13. Дискеты с программным обеспечением измерительного блока - не более 3 шт. 14. CD-диск с программой коммутации с лабораторной информационной системой. 15. Плата для подключения к лабораторной информационной системе. 16. Защитная накладка (пластиковая) для измерительных каналов измерительного блока. 17. Стойка для монитора с комплектом крепления. 18. Устройство для считывания штрих-кодов с установочным комплектом. 19. Пластиковый контейнер (5 л) с крышкой - 2 шт. 20. Штатив для реагентов в сборе. 21. Штатив для образцов - 2шт. 22. Пластиковый контейнер (10л) с крышкой - 2 шт. 23. Клавиатура. 24. Монитор. 25. Принтер. 26. Кабель электропитания - не более 4 шт. 27. Сетевой фильтр. 28. Комплект трубок для промывающего блока (10 шт./компл.) - не более 2 комплектов. 29. Уплотнитель шприца (6 шт./компл.) - не более 2 комплектов. 30. Сменный жидкостной фильтр - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СТРАТЕК Биомедикал Системс АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical Systems AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical Systems AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Система автоматическая для радиоиммунного анализа SR 300 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10586
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913383
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
239870
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы