Г004-00110-00/02922484 | ФСЗ 2011/10576
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922484 | ФСЗ 2011/10576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10576
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской
1.Тест-полоска на беременность 2,5мм, 3мм, 3,5мм, 4мм, 5мм для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче. 2.Тест-кассета на беременность для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче.
1.Тест-полоска на беременность 2,5мм, 3мм, 3,5мм, 4мм, 5мм для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче. 2.Тест-кассета на беременность для иммунохроматографического определения человеческого хорионического гонадотропина hCG в моче.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ОВИ ГРУП»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, Коломяжский пр-т., д. 27, лит. А, пом. 44-Н, оф. 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, Россия, г. Санкт-Петербург, Коломяжский пр-т., д. 27, лит. А, пом. 44-Н, оф. 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нантонг Егенс Биотехнолоджи Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Block A, No. 15 building, No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, Nantong 226010, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Block A, No. 15 building, No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, Nantong 226010, China
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
Nantong Egens Biotechnology Co., Ltd., Building 15, Building 12 (west), No. 1692 Xinghu Avenue, Nantong Economy & Technology Development Zone, 226010 Nantong, People's Republic of China
Документы
Наименование
Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10576
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2019
Период действия
с 08.04.2019 по 18.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
205650
Файлы
Наименование
Тест на беременность (hCG) в тест-полосках и кассетах с тест-полоской (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10576
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2011 по 08.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
205650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы