Г004-00110-00/02910883 | ФСЗ 2011/10575
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910883 | ФСЗ 2011/10575
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10575
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910883
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ: 1.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (DS5 Reagent Kit). 2.Набор контрольных материалов двухуровневый (HbA1c Control Kit). 3.Набор калибраторов двухуровневый (Glycated Calibrator Kit). II. Адреса заводов-изготовителей: - Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA. - Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom. - Biocode Hycel Holdings SAS, Франция, для Drew Scientific Inc., США. ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui – BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных материалов для определения гликированного гемоглобина in vitro к анализатору Glycomat DS-5 ТМ: 1.Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (DS5 Reagent Kit). 2.Набор контрольных материалов двухуровневый (HbA1c Control Kit). 3.Набор калибраторов двухуровневый (Glycated Calibrator Kit). II. Адреса заводов-изготовителей: - Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA. - Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom. - Biocode Hycel Holdings SAS, Франция, для Drew Scientific Inc., США. ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui – BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрю Сайентифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, TX 75237, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129040
129050
129070
Адрес
1. Drew Scientific Inc., 4230 Shilling Way, Dallas, Texas 75237, USA.
2. Drew Scientific Co. Limited, Unit 8A Peter Green Way, Furness Business Park, Barrow-In-Furness, LA14 2PE, United Kingdom.
3. Biocode Hycel Holdings SAS, Франция, для Drew Scientific Inc., США. ZI du Chene vert, Rue de Gerhoui - BP 65107, 35650 LE RHEU Cedex, France.
Документы
-