Г004-00110-00/02940520 | ФСЗ 2011/10572
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940520 | ФСЗ 2011/10572
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10572
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940520
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»®
варианты исполнения: I. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный. 2. Футляр классический. 3. Инструкция по применению. II. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный. 2. Футляр для легкого встряхивания. 3. Инструкция по применению. III. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный. 2. Футляр-лупа. 3. Инструкция по применению. IV. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный. 2. Футляр-люкс. 3. Инструкция по применению. V. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой. 2. Футляр классический. 3. Инструкция по применению. VI. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой (Тип ТМБР) в составе: 1.Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой. 2. Футляр для легкого встряхивания. 3. Инструкция по применению. VII. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой. 2. Футляр-лупа. 3. Инструкция по применению. VIII. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой. 2. Футляр-люкс. 3. Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный. 2. Футляр классический. 3. Инструкция по применению. II. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный. 2. Футляр для легкого встряхивания. 3. Инструкция по применению. III. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный. 2. Футляр-лупа. 3. Инструкция по применению. IV. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный. 2. Футляр-люкс. 3. Инструкция по применению. V. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой. 2. Футляр классический. 3. Инструкция по применению. VI. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой (Тип ТМБР) в составе: 1.Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой. 2. Футляр для легкого встряхивания. 3. Инструкция по применению. VII. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой. 2. Футляр-лупа. 3. Инструкция по применению. VIII. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой (Тип ТМБР) в составе: 1. Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»® безртутный с цветной шкалой. 2. Футляр-люкс. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Импэкс-Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127644, Россия, Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127644, Россия, Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вукси Медикал Инструмент Фактори Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuxi Medical Instrument Factory Co., Ltd., No. 43 Xixin Road, ZhangJing, Xibei Town, Wuxi city, 214194, Jiangsu, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Medical Instrument Factory Co., Ltd., No. 43 Xixin Road, ZhangJing, Xibei Town, Wuxi city, 214194, Jiangsu, P. R. China
ОКП
944120
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335240
Адрес
Wuxi Medical Instrument Factory Co., Ltd., No. 43 Xixin Road, Zhangjing, Xibei Town, Wuxi city, 214194, Jiangsu, P. R. China
Наименование
Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10572
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2021
Период действия
с 28.12.2021 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
944120/26.60.12.122
Вид
213740; 335240
Наименование
Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10572
Дата регистрации МИ
21.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.09.2011 по 28.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
213740; 335240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы