Г004-00110-00/02913974 | ФСЗ 2011/10571
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913974 | ФСЗ 2011/10571
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10571
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913974
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для забора крови Regen ACR-C (см. Приложение на 1 листе)
Наборы для забора крови Regen ACR-C в исполнениях: 1. Regen ACR - C Plus (R-ACR C/BA) в составе: - игла «бабочка» для сбора с системой Сэйфти-Лок; - держатель; - вакуумные пробирки Реген BCT для сбора крови с разделительным гелем и цитратом натрия - 2 шт.; - канюля; - шприц Люер - Лок, 1 мл; - передающий катетер, 80 мм; - игла для инъекций 30 G, размером 25 мм - 3 шт.; - вакуумная пробирка Реген ATS для сбора крови с разделительным гелем; - игла для инъекций 27G, размером 4 мм; - игла; - шприц Люер-Лок, 5 мл - 2 шт. 2. Regen ACR - C Extra (R-ACR C2/B) в составе: - игла «бабочка» для сбора с системой Сэйфти-Лок; - держатель; - вакуумные пробирки Реген BCT для сбора крови с разделительным гелем и цитратом натрия - 2 шт.; - шприц Люер-Лок, 1 мл; - шприц Люер-Лок, 5 мл; - игла для протыкания мембраны пробирки Реген BCT; - игла для инъекций 30G, размером 25 мм; - игла для инъекций 27G, размером 4 мм; - передающий катетер, 80 мм; - канюля; - спрессованная салфетка.
Наборы для забора крови Regen ACR-C в исполнениях: 1. Regen ACR - C Plus (R-ACR C/BA) в составе: - игла «бабочка» для сбора с системой Сэйфти-Лок; - держатель; - вакуумные пробирки Реген BCT для сбора крови с разделительным гелем и цитратом натрия - 2 шт.; - канюля; - шприц Люер - Лок, 1 мл; - передающий катетер, 80 мм; - игла для инъекций 30 G, размером 25 мм - 3 шт.; - вакуумная пробирка Реген ATS для сбора крови с разделительным гелем; - игла для инъекций 27G, размером 4 мм; - игла; - шприц Люер-Лок, 5 мл - 2 шт. 2. Regen ACR - C Extra (R-ACR C2/B) в составе: - игла «бабочка» для сбора с системой Сэйфти-Лок; - держатель; - вакуумные пробирки Реген BCT для сбора крови с разделительным гелем и цитратом натрия - 2 шт.; - шприц Люер-Лок, 1 мл; - шприц Люер-Лок, 5 мл; - игла для протыкания мембраны пробирки Реген BCT; - игла для инъекций 30G, размером 25 мм; - игла для инъекций 27G, размером 4 мм; - передающий катетер, 80 мм; - канюля; - спрессованная салфетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕГЕН ЛАБ СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, REGEN LAB SA, En Budron B2, СН-1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, REGEN LAB SA, En Budron B2, СН-1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144150
Адрес
REGEN LAB SA, En Budron B2, СН-1052, Le Mont-sur-Lausanne, Switzerland
Наименование
Наборы для забора крови Regen ACR-C (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10571
Дата регистрации МИ
13.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2011 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы