ФСЗ 2011/10565
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10565
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2021 по 11.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10565
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями
1. Кабель сетевой. 2. Кабель заземления. 3. Кабель анализатора интерфейсный последовательный RS-232. 4. Предохранители, не более 2 шт. 5. Лампа анализатора. 6. Приспособление для очистки. 7. Флакон для реагента 40 мл, не более 40 шт. 8. Флакон для реагента 18 мл, не более 40 шт. 9. Крышка для флакона с реагентом, не более 80 шт. 10. Кювета тестовая, не более 120 шт. 11. Кювета для сбора образцов, не более 120 шт. 12. Ёмкость для очистки 20 л (с крышкой). 13. Ёмкость для отходов 20 л (с крышкой). 14. Пылезащитный чехол. 15. Инструкция пользователя. 16. Краткое руководство по эксплуатации. 17. Диск с программным обеспечением.
1. Кабель сетевой. 2. Кабель заземления. 3. Кабель анализатора интерфейсный последовательный RS-232. 4. Предохранители, не более 2 шт. 5. Лампа анализатора. 6. Приспособление для очистки. 7. Флакон для реагента 40 мл, не более 40 шт. 8. Флакон для реагента 18 мл, не более 40 шт. 9. Крышка для флакона с реагентом, не более 80 шт. 10. Кювета тестовая, не более 120 шт. 11. Кювета для сбора образцов, не более 120 шт. 12. Ёмкость для очистки 20 л (с крышкой). 13. Ёмкость для отходов 20 л (с крышкой). 14. Пылезащитный чехол. 15. Инструкция пользователя. 16. Краткое руководство по эксплуатации. 17. Диск с программным обеспечением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОЛТИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, корп. 2, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
672038, Россия, Забайкальский край, г. Чита, ул. Красной Звезды, д. 9, корп. 2, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райто Лайф и Аналитикал Сайнс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park No.2 Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park No.2 Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, People's Republic of China
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10565
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940205
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2024
Период действия
с 11.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550; 261710
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10565
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2012
Период действия
с 30.07.2012 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
261710
Файлы
Наименование
Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10565
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.09.2011 по 30.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы