Г004-00110-00/02923002 | ФСЗ 2011/10563
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923002 | ФСЗ 2011/10563
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10563
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923002
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла медицинские специализированные Euroclinic с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Кресло пациента оториноларингологическое: - Futura EVO; - Otoconcept; - Otopex; - Oto P/V Professional; - Oto P/V Elegance. - Oto P/V. - Oto P/I. - Oto P/I Elegance. 2. Кресло пациента гинекологическое: - Gynex Professional; - Gynex; - Suprema G-200. 3. Кресло пациента подиатрическое: - Suprema P-300; - MYA. 4. Кресло пациента многофункциональное Mediconcept, 5. Кресло пациента для проведения диализа Suprema D-90, 6. Кресло пациента урологическое Suprema U-500, 7. Кресло пациента для проведения онкологических процедур Suprema O-100, 8. Кресло пациента для взятия крови Oto P/E, Принадлежности для кресла пациента: 1. Педаль управления. 2. Пульт управления. 3. Программное обеспечение на диске. 4. Подлокотники, 2 шт. 5. Подголовник. 6. Подножки для стоп, 2 шт. 7. Держатели для ног, 2 шт. 8. Подушка для сиденья, не более 2 шт. 9. Держатель для бумажного рулона. 10. Поддон. 11. Поддон с дренажем. 12. Штатив для капельницы. 13. Держатель монитора. 14. Подставка для бумаг. 15. Колеса, не более 4 шт. 16. Крепление для кольпоскопа. 17. Трубка для отвода жидкости, не более 5 шт. 18. Источник света. 19. Оптоволоконный кабель. 20. Электропривод. 21. Сетевой шнур.
варианты исполнения: 1. Кресло пациента оториноларингологическое: - Futura EVO; - Otoconcept; - Otopex; - Oto P/V Professional; - Oto P/V Elegance. - Oto P/V. - Oto P/I. - Oto P/I Elegance. 2. Кресло пациента гинекологическое: - Gynex Professional; - Gynex; - Suprema G-200. 3. Кресло пациента подиатрическое: - Suprema P-300; - MYA. 4. Кресло пациента многофункциональное Mediconcept, 5. Кресло пациента для проведения диализа Suprema D-90, 6. Кресло пациента урологическое Suprema U-500, 7. Кресло пациента для проведения онкологических процедур Suprema O-100, 8. Кресло пациента для взятия крови Oto P/E, Принадлежности для кресла пациента: 1. Педаль управления. 2. Пульт управления. 3. Программное обеспечение на диске. 4. Подлокотники, 2 шт. 5. Подголовник. 6. Подножки для стоп, 2 шт. 7. Держатели для ног, 2 шт. 8. Подушка для сиденья, не более 2 шт. 9. Держатель для бумажного рулона. 10. Поддон. 11. Поддон с дренажем. 12. Штатив для капельницы. 13. Держатель монитора. 14. Подставка для бумаг. 15. Колеса, не более 4 шт. 16. Крепление для кольпоскопа. 17. Трубка для отвода жидкости, не более 5 шт. 18. Источник света. 19. Оптоволоконный кабель. 20. Электропривод. 21. Сетевой шнур.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.Москва, УЛ. НОВОДМИТРОВСКАЯ, Д. 2, К. 1, ЭТ 14 ПОМ XCII КОМ 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L. (МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via della Zecca 1, 40121 Bologna (BO) Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via della Zecca 1, 40121 Bologna (BO) Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла медицинские специализированные Euroclinic с
принадлежностями являются мебелью медицинского назначения и предназначены для размещения пациента во время проведения диагностического исследования, лечения и/или малого хирургического вмешательства в области оториноларингологии, гинекологии, подологии, урологии и др.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131020
139090
144330
151550
235730
259880
Адрес
MEDI-CARE SOLUTIONS S.R.L. (МЕДИ-КЕА СОЛЮШНС С.Р.Л.), Via Pietro Nenni 3, 40026 Imola (BO), Italy
Документы
Наименование
Кресла медицинские специализированные Euroclinic с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10563
Дата регистрации МИ
13.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923002
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
131020; 139090; 144330; 151550; 235730; 259880
Наименование
Кресла медицинские специализированные Euroclinic с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10563
Дата регистрации МИ
13.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2011 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
139100; 151550; 235680; 178840
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы