ФСЗ 2011/10558
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10558
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.09.2011 по 18.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10558
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora, варианты исполнения: - Rochen Ancora B-9000, - Rochen Ancora B-9500. II. Принадлежности: 1. Предохранители, не более 2 шт. 2. Лампа. 3. Кабель питания. 4. Кабель интерфейсный последовательный RS-232. 5. Пылезащитный чехол. 6. Бумага для термопринтера, не более 2 рул. 7. Инструкция пользователя. 8. Трубка перистальтического насоса. 9. Сливная трубка.
I. Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora, варианты исполнения: - Rochen Ancora B-9000, - Rochen Ancora B-9500. II. Принадлежности: 1. Предохранители, не более 2 шт. 2. Лампа. 3. Кабель питания. 4. Кабель интерфейсный последовательный RS-232. 5. Пылезащитный чехол. 6. Бумага для термопринтера, не более 2 рул. 7. Инструкция пользователя. 8. Трубка перистальтического насоса. 9. Сливная трубка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Райто Лайф энд Аналитикал Сайнс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, P.R. China
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, P.R. China
Документы
Наименование
Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10558
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940355
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2024
Период действия
с 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
Наименование
Анализатор биохимический полуавтоматический Rochen Ancora с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10558
Дата регистрации МИ
16.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2021
Период действия
с 18.03.2021 по 19.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
261550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы