Г004-00110-00/02911458 | ФСЗ 2011/10543
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911458 | ФСЗ 2011/10543
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10543
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911458
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компрессор медицинский стоматологический DK50
Компрессор медицинский стоматологический DK50 варианты исполнения: DK50 DE, MC 40, C230, C235, SLE 350, SLE 500, DK50, DK50-10,DK50 PLUS MOBILE, DK50 PLUS/M MOBILE, DK50 PLUS/K MOBILE, DK50-50, DK50-50/K, DK50-50/M, DK50-50S, DK50-50S/K, DK50-50S/M, DK50 2R/50, DK50 2R/50/K, DK50 2R/50/M, DK50 2R/50/M3, DK50 2R/50S, DK50 2R/50S/K, DK50 2R/50S/M, DK50 2R/50S/M3, DK50 2R/110, DK50 2R/110/K, DK50 2R/110/M, DK50 2R/110S, DK50 2R/110S/K, DK50 2R/110S/M, DK50 2x2R/110, DK50 2x2R/110/K, DK50 2x2R/110/M, DK50 2x2R/110S, DK50 2x2R/110S/K, DK50 2x2R/110S/M, DK50 2V/M3, DK50 2VS/M3, DK50 2V MOBILE, DK50 2V/M MOBILE, DK50 2V/K MOBILE, DK50 2V/M3 MOBILE, DK50 2V/50, DK50 2V/50/K, DK50 2V/50/M, DK50 2V/50/M3, DK50 2V/50S, DK50 2V/50S/K, DK50 2V/50S/M,DK50 2V/50S/M3, DK50 6x2VTD, DK50 9x2VTD, DK50 12x2VTD, DK50 15x2VTD, DK50 4VR/50, DK50 4VR/50/K, DK50 4VR/50/M, DK50 4VR/50S, DK50 4VR/50S/K, DK50 4VR/50S/M, DK50 4VR/110, DK50 4VR/110/K, DK50 4VR/110/M, DK50 4VR/110S, DK50 4VR/110S/K, DK50 4VR/110S/M, DK50 2x4VR/110, DK50 2x4VR/110/K, DK50 2x4VR/110/M, DK50 2x4VR/110S, DK50 2x4VR/110S/K, DK50 2x4VR/110S/M, DK50 4x4VRT, DK50 6x4VRT, DK50 9x4VRT, DK50 12x4VRT, DK50 15x4VRT, DK50 4x4VRT/M, DK50 6x4VRT/M, DK50 9x4VRT/M, DK50 12x4VRT/M, DK50 15x4VRT/M, DK50 4x4VRTD, DK50 6x4VRTD, DK50 9x4VRTD, DK50 12x4VRTD, DK50 15x4VRTD.
Компрессор медицинский стоматологический DK50 варианты исполнения: DK50 DE, MC 40, C230, C235, SLE 350, SLE 500, DK50, DK50-10,DK50 PLUS MOBILE, DK50 PLUS/M MOBILE, DK50 PLUS/K MOBILE, DK50-50, DK50-50/K, DK50-50/M, DK50-50S, DK50-50S/K, DK50-50S/M, DK50 2R/50, DK50 2R/50/K, DK50 2R/50/M, DK50 2R/50/M3, DK50 2R/50S, DK50 2R/50S/K, DK50 2R/50S/M, DK50 2R/50S/M3, DK50 2R/110, DK50 2R/110/K, DK50 2R/110/M, DK50 2R/110S, DK50 2R/110S/K, DK50 2R/110S/M, DK50 2x2R/110, DK50 2x2R/110/K, DK50 2x2R/110/M, DK50 2x2R/110S, DK50 2x2R/110S/K, DK50 2x2R/110S/M, DK50 2V/M3, DK50 2VS/M3, DK50 2V MOBILE, DK50 2V/M MOBILE, DK50 2V/K MOBILE, DK50 2V/M3 MOBILE, DK50 2V/50, DK50 2V/50/K, DK50 2V/50/M, DK50 2V/50/M3, DK50 2V/50S, DK50 2V/50S/K, DK50 2V/50S/M,DK50 2V/50S/M3, DK50 6x2VTD, DK50 9x2VTD, DK50 12x2VTD, DK50 15x2VTD, DK50 4VR/50, DK50 4VR/50/K, DK50 4VR/50/M, DK50 4VR/50S, DK50 4VR/50S/K, DK50 4VR/50S/M, DK50 4VR/110, DK50 4VR/110/K, DK50 4VR/110/M, DK50 4VR/110S, DK50 4VR/110S/K, DK50 4VR/110S/M, DK50 2x4VR/110, DK50 2x4VR/110/K, DK50 2x4VR/110/M, DK50 2x4VR/110S, DK50 2x4VR/110S/K, DK50 2x4VR/110S/M, DK50 4x4VRT, DK50 6x4VRT, DK50 9x4VRT, DK50 12x4VRT, DK50 15x4VRT, DK50 4x4VRT/M, DK50 6x4VRT/M, DK50 9x4VRT/M, DK50 12x4VRT/M, DK50 15x4VRT/M, DK50 4x4VRTD, DK50 6x4VRTD, DK50 9x4VRTD, DK50 12x4VRTD, DK50 15x4VRTD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХИРАНА НОРД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА АФОНСКАЯ, ДОМ 2, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 2-Н 463 ОФИС 3-325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА АФОНСКАЯ, ДОМ 2, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 2-Н 463 ОФИС 3-325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ekom spol.s r.o.
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Priemyselna 5031/18, 921 01 Piest'any, Slovak Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Priemyselna 5031/18, 921 01 Piest'any, Slovak Republic
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Компрессор медицинский DK50 предназначен для использования в качестве центральных источников чистого безмасляного напорного воздуха для центральной подачи в пневматические устройства и оборудование, применяемые в крупных стоматологических клиниках и лабораториях, отделениях больниц, где он подходит по своим свойствам и параметрам.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100380
113870
Адрес
Ekom spol.s r.o., Priemyselna 5031/18, 921 01 Piest'any, Slovak Republic
Наименование
Компрессор медицинский стоматологический DK50 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10543
Дата регистрации МИ
13.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2011 по 23.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
100380; 113870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы