Г004-00110-00/02911564 | ФСЗ 2011/10538
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911564 | ФСЗ 2011/10538
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911564
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая офтальмологическая XCEL 255 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Лампа щелевая офтальмологическая XCEL 255: 1. Столешница специализированная с блоком питания в сборе. 2. Микроскоп с двумя встроенными окулярами в сборе. 3. Основание щелевой лампы с джойстиком и модулем осветителя в сборе. 4. Подбородник пациента регулируемый. 5. Вал с шестеренками. 6. Кожухи направляющих - 2 шт. 7. Шестигранные ключи - не более 5 шт. 8. Пылезащитный чехол. 9. Галогенная лампа запасная. 10. Запасные предохранители - 2 шт. 11. Кабель питания. 12. Упаковка бумаги для упора подбородка - не более 2 шт. 13. Салфетка для протирки оптики. 14. Набор для фиксации кабелей: - крепежи на липкой ленте - 2 шт. - пластиковые стяжки - 2 шт. 15. Контрольная палочка для настройки фокусировки. 16. Руководство пользователя на русском и английском языках. II. Принадлежности: 1. Адаптер для аппланационного индикатора глазного давления. 2. Кронштейн аппланационного индикатора глазного давления. 3. Индикатор глазного давления аппланационный - приставка для щелевой лампы. 4. Насадка аппланационного индикатора глазного давления. 5. Адаптер для опционального пневматического индикатора глазного давления. 6. Пневматический индикатор давления PT-100 специальный. 7. Окуляр запасной. 8. Делитель луча. 9. Адаптер для подключения фото, видео принадлежностей к щелевой лампе. 10. Линза переходная специализированная. 11. Блок питания. 12. Устройство фото-регистрации специальное. 13. Устройство видео-регистрации специальное. 14. Камера с USB выходом специализированная. 15. Компьютерный блок специализированный. 16. Ноутбук специализированный. 17. Программное обеспечение на переносном носителе специализированное. 18. Монитор специализированный. 19. Принтер специальный. 20. Устройство подсветки регистрируемой зоны. 21. Педаль для управления устройством фото-регистрации специализированная. 22. Адаптер для подключения устройства фото-регистрации к сети. 23. Столик приборный специализированный с регулировкой высоты. III. Организация - изготовитель: - Labotech Microscopes India Pvt., Ltd., 19, HSIDC Industrial Estate, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India.
I. Лампа щелевая офтальмологическая XCEL 255: 1. Столешница специализированная с блоком питания в сборе. 2. Микроскоп с двумя встроенными окулярами в сборе. 3. Основание щелевой лампы с джойстиком и модулем осветителя в сборе. 4. Подбородник пациента регулируемый. 5. Вал с шестеренками. 6. Кожухи направляющих - 2 шт. 7. Шестигранные ключи - не более 5 шт. 8. Пылезащитный чехол. 9. Галогенная лампа запасная. 10. Запасные предохранители - 2 шт. 11. Кабель питания. 12. Упаковка бумаги для упора подбородка - не более 2 шт. 13. Салфетка для протирки оптики. 14. Набор для фиксации кабелей: - крепежи на липкой ленте - 2 шт. - пластиковые стяжки - 2 шт. 15. Контрольная палочка для настройки фокусировки. 16. Руководство пользователя на русском и английском языках. II. Принадлежности: 1. Адаптер для аппланационного индикатора глазного давления. 2. Кронштейн аппланационного индикатора глазного давления. 3. Индикатор глазного давления аппланационный - приставка для щелевой лампы. 4. Насадка аппланационного индикатора глазного давления. 5. Адаптер для опционального пневматического индикатора глазного давления. 6. Пневматический индикатор давления PT-100 специальный. 7. Окуляр запасной. 8. Делитель луча. 9. Адаптер для подключения фото, видео принадлежностей к щелевой лампе. 10. Линза переходная специализированная. 11. Блок питания. 12. Устройство фото-регистрации специальное. 13. Устройство видео-регистрации специальное. 14. Камера с USB выходом специализированная. 15. Компьютерный блок специализированный. 16. Ноутбук специализированный. 17. Программное обеспечение на переносном носителе специализированное. 18. Монитор специализированный. 19. Принтер специальный. 20. Устройство подсветки регистрируемой зоны. 21. Педаль для управления устройством фото-регистрации специализированная. 22. Адаптер для подключения устройства фото-регистрации к сети. 23. Столик приборный специализированный с регулировкой высоты. III. Организация - изготовитель: - Labotech Microscopes India Pvt., Ltd., 19, HSIDC Industrial Estate, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Райхерт Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Reichert Inc., 3362 Walden Avenue Depew , NY 14043, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Reichert Inc., 3362 Walden Avenue Depew , NY 14043, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
Labotech Microscopes India Pvt., Ltd., 19, HSIDC Industrial Estate, Ambala Cantt, Haryana - 133006, India.