ФСЗ 2011/10536
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10536
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.05.2013 по 06.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10536
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнния Leica M720, Leica M525 с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Штатив напольный F12/FP12/F18/F19/F20/F40/F50/MS3/OH4/OH5. 2. Штатив потолочный С12/C20/CT20/C40/С50/CT40/W12/OHC5. 3. Штатив настольный TTS/MSD. 4. Потолочное крепление. 5. Оптический блок микроскопа. 6. Бинокулярный тубус. 7. Адаптер для бинокулярного тубуса. 8. Колпачки для бинокулярного тубуса. 9. Оптический блок ULT500. 10. Оптический блок DI C700. 11. Оптический блок DI C500. 12. Система автофокуса АF500. 13. Щелевой осветитель. 14. Светоделитель. 15. Монитор для операционного микроскопа. 16. Подставка. 17. Флуоресцентный модуль. 18. Флуоресцирующий раствор. 19. Приспособление для подключения лазеров. 20. Оптический модуль для подключения видеокамеры. 21. Система видеозаписи Leica. 22. Видео-блок. 23. Камера HD. 24. Блок видеорегистрации. 25. Адаптер для установки камеры. 26. Окуляры. 27. Объектив. 28. Лампа галогеновая. 29. Лампа ксеноновая. 30. LED модуль. 31. Пылезащитный чехол. 32. Защитное стекло. 33. Блок управления. 34. Педаль. 35. Стереоприспособление для установки бинокулярного тубуса ассистента. 36. Аналоговая видеокарта RGB. 37. Высокоскоростная UV видеокамера для регистрации IR спектра. 38. Кабель для камеры. 39. Система выносной консоли для С40/СТ40. 40. Потолочная корзина. 41. Стерилизуемые колпачки. 42. Видео-система MDRS 1-7. 43. Противовес. 44. Потолочная плита с крепежными болтами. II. Производители: - Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny- Strasse 201, СН- 9435 Heerbrugg, Switzerland; - Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924. III. Место производства: - Max Schmidheiny- Strasse 201, СН- 9435 Heerbrugg, Switzerland; - 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924.
I. Принадлежности: 1. Штатив напольный F12/FP12/F18/F19/F20/F40/F50/MS3/OH4/OH5. 2. Штатив потолочный С12/C20/CT20/C40/С50/CT40/W12/OHC5. 3. Штатив настольный TTS/MSD. 4. Потолочное крепление. 5. Оптический блок микроскопа. 6. Бинокулярный тубус. 7. Адаптер для бинокулярного тубуса. 8. Колпачки для бинокулярного тубуса. 9. Оптический блок ULT500. 10. Оптический блок DI C700. 11. Оптический блок DI C500. 12. Система автофокуса АF500. 13. Щелевой осветитель. 14. Светоделитель. 15. Монитор для операционного микроскопа. 16. Подставка. 17. Флуоресцентный модуль. 18. Флуоресцирующий раствор. 19. Приспособление для подключения лазеров. 20. Оптический модуль для подключения видеокамеры. 21. Система видеозаписи Leica. 22. Видео-блок. 23. Камера HD. 24. Блок видеорегистрации. 25. Адаптер для установки камеры. 26. Окуляры. 27. Объектив. 28. Лампа галогеновая. 29. Лампа ксеноновая. 30. LED модуль. 31. Пылезащитный чехол. 32. Защитное стекло. 33. Блок управления. 34. Педаль. 35. Стереоприспособление для установки бинокулярного тубуса ассистента. 36. Аналоговая видеокарта RGB. 37. Высокоскоростная UV видеокамера для регистрации IR спектра. 38. Кабель для камеры. 39. Система выносной консоли для С40/СТ40. 40. Потолочная корзина. 41. Стерилизуемые колпачки. 42. Видео-система MDRS 1-7. 43. Противовес. 44. Потолочная плита с крепежными болтами. II. Производители: - Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny- Strasse 201, СН- 9435 Heerbrugg, Switzerland; - Leica Instruments (Singapore) PTE Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924. III. Место производства: - Max Schmidheiny- Strasse 201, СН- 9435 Heerbrugg, Switzerland; - 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Лейка Майкросистемс (Швейцария) АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, СН-9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, СН-9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
-
Наименование
Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнения Leica M720, Leica M525 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10536
Дата регистрации МИ
20.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939100
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2024
Период действия
с 31.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнния Leica M720, Leica M525 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10536
Дата регистрации МИ
20.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024 по 31.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп биологический операционный в вариантах исполнения Leica M720, Leica M525 F50, Leica M525 С50, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10536
Дата регистрации МИ
20.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.09.2011 по 06.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы