Г004-00110-00/02911473 | ФСЗ 2011/10529

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911473 | ФСЗ 2011/10529
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10529
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911473
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат криохирургический "Cryomatic" для офтальмологии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат криохирургический Cryomatic для офтальмологии с принадлежностями, в составе: 1. Консоль. 2. Ножная педаль. 3. Сетевой шнур. 4. Инструкция пользователя. II. Принадлежности: 1. Плата управления основная. 2. Плата управления вспомогательная. 3. ЖК-экран. 4. Предохранитель. 5. Гаечный ключ. 6. Выпускной шланг. 7. Газовый шланг высокого давления. 8. Регулятор для газовых баллонов. 9. Адаптер для газовых баллонов - не более 50 шт. 10. Зонд стандартный ретинальный - не более 150 шт. 11. Зонд удлиненный ретинальный - не более 150 шт. 12. Зонд ретинальный среднего доступа - не более 150 шт. 13. Зонд для глаукомы - не более 150 шт. 14. Зонд изогнутый для катаракты - не более 150 шт. 15. Зодн доступа внутрь стекловидного тела - не более 150 шт. 16. Зонд для трихиаза Коллинза - не более 150 шт. 17. Контейнер для стерилизации зондов. 18. Cryo-стенд. 19. Насадка - не более 150 шт. 20. Клапан - не более 150 шт. 21. Газовая трубка. 22. Баллон для газа - не более 150 шт. 23. Корпус. 24. Плата питания. 25. Блок питания. 26. Крепежные элементы (болты, винты, шайбы, гайки, дюпеля) - не более 150 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Килер Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, , Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
292220
Адрес
Keeler Ltd., Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA, United Kingdom
Документы
-