ФСЗ 2011/10524
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2011 по 24.11.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10524
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С (см. Приложение на 1 листе)
Организация-изготовитель: - CaridianBCT Northern Ireland Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, United Kingdom.
Организация-изготовитель: - CaridianBCT Northern Ireland Ltd., Old Belfast Road, Millbrook, Larne, Co. Antrim BT40 2SH, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620142, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 1 км, д. 8, ком. 801 в БВЦ-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гемонетикс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10524
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935091
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2024
Период действия
с 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
145500
Файлы
Наименование
Раствор стерильный SAG-M (Натрия Хлорид 0,877%, Глюкозы моногидрат 0,9%, Аденин (6-аминопурин) 0,0169%, Маннитол (D-маннит) 0,525%) для консервации эритроцитов в пластиковых контейнерах 140, 350 мл, исполнения: 410С, 411С
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10524
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2015
Период действия
с 24.11.2015 по 18.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
138340
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы