Г004-00110-00/02917791 | ФСЗ 2011/10517
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917791 | ФСЗ 2011/10517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10517
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917791
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские хирургические из марлевого, хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов
1. Тампон многослойный стерильный и нестерильный из марлевого материала (Gauze swabs). 2. Тампон стерильный и нестерильный из марлевого материала (Gauze sponges). 3. Тампон анатомический стерильный и нестерильный из марлевого материала (Gauze balls). 4. Материал марлевый в рулонах (Gauze Rolls). 5. Тампон складчатый стерильный и нестерильный из марлевого материала (Gauze lap sponges). 6. Тампон стерильный и нестерильный из синтетического нетканного материала (Synthetic non-woven sponges/swabs). 7. Материал синтетический нетканый в рулонах (Synthetic non-woven rolls). 8. Тампон анатомический стерильный и нестерильный из синтетического нетканного материала (Synthetic non-woven balls). 9. Тампон складчатый стерильный и нестерильный из синтетического нетканного материала (Synthetic non-woven lap sponges). 10. Тампон стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного нетканного материала (100%-cotton non-woven sponges /swabs). 11. Тампон анатомический стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного нетканного материала (100%-cotton non-woven balls). 12. Материал 100%-хлопчатобумажный нетканый в рулонах (100%-cotton non-woven rolls). 13. Тампон складчатый стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного нетканного материала (100%-cotton non-woven lap sponges). 14. Материал 100%-хлопчатобумажный в рулонах (100%-Cotton rolls). 15. Тампон анатомический стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного материала (100%-Cotton balls). 16. Тампон стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного материала (100%-Cotton bud). 17. Тампон зигзагообразный стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного материала (Zig-zag cotton). 18. Тампон дентальный стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного материала (100%-Cotton dental rolls).
1. Тампон многослойный стерильный и нестерильный из марлевого материала (Gauze swabs). 2. Тампон стерильный и нестерильный из марлевого материала (Gauze sponges). 3. Тампон анатомический стерильный и нестерильный из марлевого материала (Gauze balls). 4. Материал марлевый в рулонах (Gauze Rolls). 5. Тампон складчатый стерильный и нестерильный из марлевого материала (Gauze lap sponges). 6. Тампон стерильный и нестерильный из синтетического нетканного материала (Synthetic non-woven sponges/swabs). 7. Материал синтетический нетканый в рулонах (Synthetic non-woven rolls). 8. Тампон анатомический стерильный и нестерильный из синтетического нетканного материала (Synthetic non-woven balls). 9. Тампон складчатый стерильный и нестерильный из синтетического нетканного материала (Synthetic non-woven lap sponges). 10. Тампон стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного нетканного материала (100%-cotton non-woven sponges /swabs). 11. Тампон анатомический стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного нетканного материала (100%-cotton non-woven balls). 12. Материал 100%-хлопчатобумажный нетканый в рулонах (100%-cotton non-woven rolls). 13. Тампон складчатый стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного нетканного материала (100%-cotton non-woven lap sponges). 14. Материал 100%-хлопчатобумажный в рулонах (100%-Cotton rolls). 15. Тампон анатомический стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного материала (100%-Cotton balls). 16. Тампон стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного материала (100%-Cotton bud). 17. Тампон зигзагообразный стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного материала (Zig-zag cotton). 18. Тампон дентальный стерильный и нестерильный из 100%-хлопчатобумажного материала (100%-Cotton dental rolls).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЛ Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д.50, стр 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д.50, стр 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виннер Медикал Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119410
150140
151770
223580
241370
261820
302910
335080
352130
241390
352140
Адрес
Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
Документы
Наименование
Изделия медицинские хирургические из марлевого, хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10517
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 09.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы