Г004-00110-00/02917793 | ФСЗ 2011/10516
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917793 | ФСЗ 2011/10516
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.01.2017 по 14.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10516
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917793
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов
1. Повязка стерильная абсорбирующая (Absorbent pad) (вид 128790). 2. Повязка стерильная комбинированная из хлопчатобумажного материала (Gauze combine dressing). 3. Повязка стерильная комбинированная из нетканного материала (Non-woven combine dressing). 4. Повязка стерильная адгезивная из нетканного материала (Non-woven adhesive wound dressing). 5. Повязка стерильная неадгезивная абсорбирущая из нетканного материала (Non-adherent absorbent pad) (вид 147390). 6. Повязка стерильная транспарентная адгезивная из синтетического материала (Transparent dressing). 7. Повязка стерильная транспарентная адгезивная защитная из синтетического материала (Transparent island dressing). 8. Повязка стерильная недагезивная из синтетического материала (Finger bandage). 9. Повязка стерильная адгезивная защитная из синтетического материала (Adhesive wound strip). 10. Повязка стерильная неадгезивная глазная из хлопчатобумажного материала (Gauze non-adhesive eye pad) (вид 253580). 11. Повязка стерильная неадгезивная глазная из нетканного материала (Non-woven non-adhesive eye pad) (вид 253580). 12. Повязка стерильная адгезивная глазная из хлопчатобумажного материала (Gauze adhesive eye pad) (вид 253580). 13. Повязка стерильная адгезивная глазная из нетканного материала (Non-woven adhesive eye pad) (вид 253580).
1. Повязка стерильная абсорбирующая (Absorbent pad) (вид 128790). 2. Повязка стерильная комбинированная из хлопчатобумажного материала (Gauze combine dressing). 3. Повязка стерильная комбинированная из нетканного материала (Non-woven combine dressing). 4. Повязка стерильная адгезивная из нетканного материала (Non-woven adhesive wound dressing). 5. Повязка стерильная неадгезивная абсорбирущая из нетканного материала (Non-adherent absorbent pad) (вид 147390). 6. Повязка стерильная транспарентная адгезивная из синтетического материала (Transparent dressing). 7. Повязка стерильная транспарентная адгезивная защитная из синтетического материала (Transparent island dressing). 8. Повязка стерильная недагезивная из синтетического материала (Finger bandage). 9. Повязка стерильная адгезивная защитная из синтетического материала (Adhesive wound strip). 10. Повязка стерильная неадгезивная глазная из хлопчатобумажного материала (Gauze non-adhesive eye pad) (вид 253580). 11. Повязка стерильная неадгезивная глазная из нетканного материала (Non-woven non-adhesive eye pad) (вид 253580). 12. Повязка стерильная адгезивная глазная из хлопчатобумажного материала (Gauze adhesive eye pad) (вид 253580). 13. Повязка стерильная адгезивная глазная из нетканного материала (Non-woven adhesive eye pad) (вид 253580).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СЛ Фарма"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д.50, стр 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д.50, стр 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виннер Медикал Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, №. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128790
147390
223580
328710
Адрес
Winner Medical Co., Ltd., Winner Industrial Park, No. 660 Bulong Road, Longhua District 518109, Shenzhen, China
Наименование
Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10516
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917793
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2024
Период действия
с 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.150
Вид
128790; 147390; 223580; 328710
Наименование
Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10516
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.110
Вид
-
Наименование
Повязки стерильные адгезивные и неадгезивные из хлопчатобумажного и синтетического нетканого материалов (см.Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10516
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.09.2011 по 23.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
128790; 147390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы