ФСЗ 2011/10511
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/10511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2011 по 30.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10511
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Костыли серии WR моделей WR-311 (размер L, M, S), WR-312 (размер L, M, S), WR-321,
WR-322 (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Подмышечный валик для костыля (тип 1,2,3). 2. Ручка для костыля (тип 1,2,3). 3. Насадка (тип 1,2). 4. Противоскользящая насадка (тип 1). II. Организация-изготовитель: - Guangdong Kaiyang Medical Technology Co., Ltd., Yanfeng Industrial Area, Dali Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China.
WR-322 (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Подмышечный валик для костыля (тип 1,2,3). 2. Ручка для костыля (тип 1,2,3). 3. Насадка (тип 1,2). 4. Противоскользящая насадка (тип 1). II. Организация-изготовитель: - Guangdong Kaiyang Medical Technology Co., Ltd., Yanfeng Industrial Area, Dali Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Альфа-Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117535, Россия, г. Москва, ул. Россошанская, д. 9/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Би Уэлл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , B.Well Limited, The Business Centre, 758 Great Cambridge Road, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, Great Britain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, B.Well Limited, The Business Centre, 758 Great Cambridge Road, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, Great Britain
ОКП
939670
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Костыли серии WR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10511
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942643
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2025
Период действия
с 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
126520; 207290
Файлы
Наименование
Костыли серии WR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10511
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
126520; 207290
Файлы
Наименование
Костыли серии WR с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10511
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2018
Период действия
с 02.02.2018 по 01.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.128
Вид
126520; 207290
Файлы
Наименование
Костыли серии WR моделей WR-311 (размер L, M, S), WR-312 (размер L, M, S), WR-321, WR-322
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10511
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.05.2017
Период действия
с 19.05.2017 по 02.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939670/32.50.22.128
Вид
126520; 207290
Файлы
Наименование
Костыли серии WR моделей WR-311 (размер L, M, S), WR-312 (размер L, M, S), WR-321,
WR-322 (см. Приложение на 1 листе)
WR-322 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10511
Дата регистрации МИ
08.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2012
Период действия
с 30.10.2012 по 19.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
207290; 302470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы