Г004-00110-00/02910881 | ФСЗ 2011/10504
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910881 | ФСЗ 2011/10504
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10504
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI Visu с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микроскоп операционный серии OPMI Visu с принадлежностями, варианты исполнения: 1. OPMI Visu 140. 2. OPMI Visu 160. II. Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 5 шт.). 2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.). 3. Окуляр (не более 8 шт.). 4. Объектив (не более 8 шт.). 5. Штатив напольный. 6. Штатив потолочный. 7. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух. 8. Розетка настенная для штатива потолочного. 9. Х-Y муфта. 10. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.). 11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.). 12. Адаптер для пульта ножного многофункционального (не более 4 шт.). 13. Осветитель специальный (не более 2 шт.). 14. Лампа галогенная (не более 20 шт.). 15. Делитель луча (не более 2 шт.). 16. Фотокамера специальная (не более 2 шт.). 17. Видеокамера специальная (не более 3 шт.). 18. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 19. Устройство автофокусировки. 20. Устройство записи и обработки видеоизображения. 21. Видеорекордер специальный. 22. Монитор специальный. 23. Видеoобъектив специальный (не более 5 шт.). 24. Устройство для управления операционным микроскопом. 25. Устройство оптическое для визуализации глазного дна. 26. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна. 27. Лампа щелевая встраиваемая. 28. Светофильтр специальный (не более 3 шт.). 29. Ручка управления (не более 4 шт.). 30. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.). 31. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.). 32. Колпачки защитные (не более 20 уп.). 33. Стекла на объектив защитные (не более 20 уп.). 34. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 35. Кейс транспортировочный.
I. Микроскоп операционный серии OPMI Visu с принадлежностями, варианты исполнения: 1. OPMI Visu 140. 2. OPMI Visu 160. II. Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 5 шт.). 2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.). 3. Окуляр (не более 8 шт.). 4. Объектив (не более 8 шт.). 5. Штатив напольный. 6. Штатив потолочный. 7. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух. 8. Розетка настенная для штатива потолочного. 9. Х-Y муфта. 10. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.). 11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.). 12. Адаптер для пульта ножного многофункционального (не более 4 шт.). 13. Осветитель специальный (не более 2 шт.). 14. Лампа галогенная (не более 20 шт.). 15. Делитель луча (не более 2 шт.). 16. Фотокамера специальная (не более 2 шт.). 17. Видеокамера специальная (не более 3 шт.). 18. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 19. Устройство автофокусировки. 20. Устройство записи и обработки видеоизображения. 21. Видеорекордер специальный. 22. Монитор специальный. 23. Видеoобъектив специальный (не более 5 шт.). 24. Устройство для управления операционным микроскопом. 25. Устройство оптическое для визуализации глазного дна. 26. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна. 27. Лампа щелевая встраиваемая. 28. Светофильтр специальный (не более 3 шт.). 29. Ручка управления (не более 4 шт.). 30. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.). 31. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.). 32. Колпачки защитные (не более 20 уп.). 33. Стекла на объектив защитные (не более 20 уп.). 34. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 35. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Документы
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2011
Описание
-
Файлы