Г004-00110-00/02924099 | ФСЗ 2011/10493
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924099 | ФСЗ 2011/10493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924099
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW
(полимакон), варианты исполнения:
Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), А смесь, базовая кривизна 8.4 мм, диоптрийный ряд от -4.5 дптр до -9.00 дптр с шагом 0.25 дптр, в составе:
- блистер - 4 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
2. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), А смесь, базовая кривизна 8.7 мм, диоптрийный ряд от-4.5 дптр до -9.00 дптр с шагом 0.25 дптр, в составе:
- блистер-4 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
3. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), В смесь, базовая кривизна 8.4 мм, диоптрийный ряд от +4.0 дптр до -4.00 дптр с шагом 0.25 дптр, в составе:
- блистер - 4 шт./уп.;
- инструкция по применению-1 шт. (на партию).
4. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), В смесь, базовая кривизна 8.7 мм, диоптрийный ряд от +4.0 дптр до -4.00 дптр с шагом 0.25 дптр, в составе:
- блистер - 4 шт./уп.;
- инструкция по применению-1 шт. (на партию)
(полимакон), варианты исполнения:
Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), варианты исполнения:
1. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), А смесь, базовая кривизна 8.4 мм, диоптрийный ряд от -4.5 дптр до -9.00 дптр с шагом 0.25 дптр, в составе:
- блистер - 4 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
2. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), А смесь, базовая кривизна 8.7 мм, диоптрийный ряд от-4.5 дптр до -9.00 дптр с шагом 0.25 дптр, в составе:
- блистер-4 шт./уп.;
- инструкция по применению - 1 шт. (на партию).
3. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), В смесь, базовая кривизна 8.4 мм, диоптрийный ряд от +4.0 дптр до -4.00 дптр с шагом 0.25 дптр, в составе:
- блистер - 4 шт./уп.;
- инструкция по применению-1 шт. (на партию).
4. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima® FW (полимакон), В смесь, базовая кривизна 8.7 мм, диоптрийный ряд от +4.0 дптр до -4.00 дптр с шагом 0.25 дптр, в составе:
- блистер - 4 шт./уп.;
- инструкция по применению-1 шт. (на партию)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БАУШ ХЕЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ПАВЛОВСКАЯ, Д. 7, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бауш энд Ломб Инкорпорейтед/ Bausch & Lomb Incorporated
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA/
1400 Норс Гудман стрит, Рочестер, Нью-Йорк, 14609, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA/
1400 Норс Гудман стрит, Рочестер, Нью-Йорк, 14609, США
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Мягкие контактные линзы дневного ношения с заменой линз раз в 3 месяца (ежеквартально) предназначены для коррекции рефракционной аметропии (близорукости и дальнозоркости).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
Бауш энд Ломб Ирландия/Bausch & Lomb Ireland, Unit 424/425 Contact Lens Division Industrial Estate, Cork Road Waterford, Ireland
Наименование
Линзы контактные мягкие, бесцветные и окрашенные, из полимакона: Optima FW, SofLens Natural Colors
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10493
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924099
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024 по 02.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103060
Наименование
Линзы контактные мягкие, бесцветные и окрашенные, из полимакона: Optima FW, SofLens Natural Colors
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10493
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924099
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2021
Период действия
с 11.06.2021 по 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
948870/32.50.41.110
Вид
103060
Наименование
Линзы контактные мягкие, бесцветные и окрашенные, из полимакона: Optima FW, SofLens Natural Colors
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10493
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.03.2016
Период действия
с 29.03.2016 по 11.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные мягкие, бесцветные и окрашенные, из полимакона: Optima FW, SofLens Natural Colors (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10493
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 08.09.2011 по 29.03.2016
Код ОКП/ОКПД2
948870
Вид
103040
Наименование
Линзы контактные мягкие, бесцветные и окрашенные, из полимакона и хефилкона: НО4, Optima FW, Optima Toric, SofLens Natural Colors
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2558
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 08.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2026
Описание
п. 119 Правил Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил
Файлы