Г004-00110-00/02910941 | ФСЗ 2011/10481

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910941 | ФСЗ 2011/10481
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.09.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI Pentero с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Микроскоп операционный серии OPMI Pentero, варианты исполнения: 1. Микроскоп операционный OPMI Pentero. 2. Микроскоп операционный OPMI Pentero С. II. Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента (не более 3 шт.). 2. Тубус бинокулярный (не более 3 шт.). 3. Стереомост. 4. Окуляр (не более 8 шт.). 5. Объектив (не более 8 шт.). 6. Делитель луча (не более 2 шт.). 7. Штатив напольный. 8. Штатив потолочный. 9. Световод (не более 5 шт.). 10. Видеокамера специальная (не более 3 шт.). 11. Фотокамера специальная (не более 2 шт.). 12. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.). 13. Монитор специальный. 14. Держатель для монитора. 15. Полочка для монитора. 16. Микроманипулятор. 17. Осветитель специальный (не более 2 шт.). 18. Лампа ксеноновая (не более 20 шт.). 19. Лампа галогенная (не более 20 шт.). 20. Блок ламповый (не более 2 шт.). 21. Устройство записи и обработки видеоизображения. 22. Модуль флуоресцентный (не более 3 шт.). 23. Видеорекордер специальный. 24. Блок DICOM. 25. Манипулятор для управления микроскопом. 26. Пульт ножной многофункциональный (не более 2 шт.). 27. Пульт ножной многофункциональный беспроводной (не более 2 шт.). 28. Адаптер для ножного пульта управления (не более 4 шт.). 29. Диафрагма двойная ирисовая. 30. Устройство для автозачехления. 31. Устройстов автоматической фокусировки. 32. Устройство автоматической балансировки. 33. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатель, панель, крепление, элемент крепления, защитный кожух. 34. Набор крепежный: штекер, винт, шпилька, втулка. 35. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 шт.). 36. Стекла защитные на объектив (не более 20 уп.). 37. Ручки управления (не более 4 шт.). 38. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 39. Предохранители (не более 6 шт.). 40. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микроскопы операционные серии OPMI, модели: OPMI Visu 140, OPMI Visu 160, OPMI Visu 210, OPMI Pentero с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1477
Дата регистрации МИ
18.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
18.11.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2004 по 05.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2011
Описание
-
Файлы