Г004-00110-00/02911470 | ФСЗ 2011/10467

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911470 | ФСЗ 2011/10467
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская с дистанционным управлением Plessart VIVO, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система рентгеновская с дистанционным управлением Plessart VIVO: 1. Телеуправляемый диагностический стол. 2. Высокочастотный генератор. 3. Рентгеновская трубка. 4. Коллиматор. 5. Цепь формирования изображений. 6. Цифровая система для хранения и обработки изображений. 7. Консоль управления. 8. Монитор. 9. Интерфейс DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными. II. Принадлежности: 1. Компрессионный ремень. 2. Ножная педаль для рентгеноскопии/рентгенографии. 3. Матрац для стола. 4. Кассетодержатель. 5. Цифровой плоскопанельный детектор. 6. Подставка под колени. 7. Защитный занавес. 8. Плоский мат. 9. Мат треугольной формы. 10. Держатель защитного занавеса. 11. Подлокотник. 12. Лоток. 13. Держатель для цитоскопа. 14. Крепеж для урологических приспособлений. 15. Пульт управления аппаратом в процедурной. 16. Монитор пульта управления аппарата в процедурной. 17. Клавиатура управления цифровой системой в процедурной. 18. Тележка для монитора в процедурной. 19. Монитор для процедурной. 20. Программное и аппаратное обеспечение для исследований сосудов. 21. Монитор модуля для исследований сосудов. 22. Программное обеспечение для регулирования контраста изображений. 23. Программное обеспечение для отображения референтного изображения. 24. Программное обеспечение DICOM для обмена медицинскими изображениями и данными MWM/MPPS/MEDIA Storage. 25. Устройство для записи изображений на оптические носители. 26. Стол для рентгенографии. 27. Рентгеновская трубка для стола для рентгенографии. 28. Рентгеновская трубка потолочного крепления. 29. Рентгеновская трубка DXB-0324CS или DRX-3724HD. 30. Приставка для томографии. 31. Вертикальная стойка для рентгенографии. 32. Программное и аппаратное обеспечение для автоматического контроля экспозиции. 33. Дозиметр. 34. Рабочая станция для просмотра и обработки изображений. 35. Рабочая станция для хранения и обработки изображений. 36. Станция для хранения и распределения изображений. 37. Программное и аппаратное обеспечение для оцифровки изображений. 38. Специальная кассета для получения цифровых изображений. 39. Силовой распределительный щит. 40. Стабилизатор напряжения. 41. Источник бесперебойного питания. 42. Устройство для печати медицинских изображений. 43. Носитель для печати медицинских изображений. 44. Негатоскоп. 45. Проявочная машина для медицинских изображений. 46. Рентгеновсая кассета. 47. Рентгеновская пленка. 48. Оптический носитель для записи медицинских изображений. 49. Просвинцованное защитное стекло. 50. Просвинцованный защитный фартук. 51. Просвинцованная защита для щитовидной железы, гонад. 52. Просвинцованные защитные очки. 53. Просвинцованные защитные перчатки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тошиба Медикал Системз Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , Toshiba Medical Systems Corporation
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Toshiba Medical Systems Corporation, 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan
Документы
-