Г004-00110-00/02911469 | ФСЗ 2011/10463
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911469 | ФСЗ 2011/10463
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10463
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911469
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (без комплектации). II. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (EndoActivator Sistem Kit), в комплектации: - устройство Endo Activator (Handpiece/Driver). - наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - 3 упаковки. - защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт. - 1 упаковка. - диск DVD с руководством по эксплуатации и информационными материалами. - руководство по эксплуатации. - процедурная карточка (Sequence card), не более 5 шт. III. Принадлежности: 1. Набор для замены подвижного рычага (Rocker Arm Replacement Kit): - подвижный рычаг (Rocker Arm) - колпачок (Blue boot) - 2 шт. - стержень (Pin). 2. Наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - не более 20 упаковок каждого размера. 3. Защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт - не более 50 упаковок. IV. Организации-изготовители: - Endo Inventions LLC., 122 S Patterson Ave., Ste 206 Santa Barbara CA 93111, USA. - Tianjin Golden Vendor Technology Co., Ltd., Xijiangjing, Zhongbeizhen, 300112 Xiqing District, Tianjin, China.
I. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (без комплектации). II. Устройство эндодонтическое EndoActivator для промывки и дезинфекции корневых каналов (EndoActivator Sistem Kit), в комплектации: - устройство Endo Activator (Handpiece/Driver). - наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - 3 упаковки. - защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт. - 1 упаковка. - диск DVD с руководством по эксплуатации и информационными материалами. - руководство по эксплуатации. - процедурная карточка (Sequence card), не более 5 шт. III. Принадлежности: 1. Набор для замены подвижного рычага (Rocker Arm Replacement Kit): - подвижный рычаг (Rocker Arm) - колпачок (Blue boot) - 2 шт. - стержень (Pin). 2. Наконечники ActivatorTips в упаковках по 25 штук (малого, среднего и большого размера) - не более 20 упаковок каждого размера. 3. Защитные чехлы Protactive Barriers в упаковке по 100 шт - не более 50 упаковок. IV. Организации-изготовители: - Endo Inventions LLC., 122 S Patterson Ave., Ste 206 Santa Barbara CA 93111, USA. - Tianjin Golden Vendor Technology Co., Ltd., Xijiangjing, Zhongbeizhen, 300112 Xiqing District, Tianjin, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328520
Адрес
1. Endo Inventions LLC., 122 S Patterson Ave., Ste 206 Santa Barbara CA 93111, USA.
2. Tianjin Golden Vendor Technology Co., Ltd., Xijiangjing, Zhongbeizhen, 300112 Xiqing District, Tianjin, China.