Г004-00110-00/02912537 | ФСЗ 2011/10460
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912537 | ФСЗ 2011/10460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10460
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912537
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках
I. Инструменты хирургические в наборах: 1. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954000PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт, коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая -5 шт. 2. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954005PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт, коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая -5 шт. 3. Набор инструментов эндохирургических (артикул (EG962000PK): Морцеллятор - 5 шт., щипцы захватывающие- 5 шт., обтюратор- 5 шт., фильтр - 5 шт. II. Инструменты хирургические в отдельных упаковках: 1. ВЧ-электрод, тип «шпатель» (артикул EG952005PK) в упаковках по 5 шт. 2. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956000PC) в упаковках по 5 шт. 3. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956005PC) в упаковках по 5 шт. 4. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956010PC) в упаковках по 5 шт. 5. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956015PC) в упаковках по 5 шт. 6. Щипцы (артикул EG942000PK) в упаковках по 5 шт. 7. Щипцы (артикул EG942005PK) в упаковках по 5 шт. 8. Щипцы (артикул EG942010PK) в упаковках по 5 шт. 9. Щипцы, (артикул EG920000PK) в упаковках по 5 шт. 10. Щипцы, (артикул EG920005PK) в упаковках по 5 шт. 11.Щипцы, (артикул EG921015PK) в упаковках по 5 шт. 12.Щипцы, (артикул EG921020PK) в упаковках по 5 шт. 13.Щипцы, (артикул EG920010PK) в упаковках по 5 шт. 14.Щипцы, (артикул EG910000PK) в упаковках по 5 шт. 15.Щипцы, (артикул EG910005PK) в упаковках по 5 шт. 16. Щипцы, (артикул EG910010PK) в упаковках по 5 шт. 17. Щипцы, (артикул EG915000PK) в упаковках по 5 шт. 18. Щипцы (артикул EG915005PK) в упаковках по 5 шт. 19. Щипцы (артикул EG915010PK) в упаковках по 5 шт. 20. Щипцы (артикул EG36309PK) в упаковках по 5 шт. 21. Щипцы, тип HALO PKS (артикул EGHACF0533) в упаковках по 5 шт. 22. ВЧ-электрод, тип «игла» (артикул EG950000PK) в упаковках по 5 шт. 23. Ножницы (артикул EG960000PK) в упаковках по 5 шт. 24. Ножницы (артикул EG960005PK) в упаковках по 5 шт.
I. Инструменты хирургические в наборах: 1. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954000PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт, коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая -5 шт. 2. Набор инструментов эндохирургических (артикул EG954005PK): ВЧ-электрод тип «L-крюк» - 5 шт, коннектор - 5 шт., люэровский замок - 5 шт., щетка чистящая -5 шт. 3. Набор инструментов эндохирургических (артикул (EG962000PK): Морцеллятор - 5 шт., щипцы захватывающие- 5 шт., обтюратор- 5 шт., фильтр - 5 шт. II. Инструменты хирургические в отдельных упаковках: 1. ВЧ-электрод, тип «шпатель» (артикул EG952005PK) в упаковках по 5 шт. 2. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956000PC) в упаковках по 5 шт. 3. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956005PC) в упаковках по 5 шт. 4. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956010PC) в упаковках по 5 шт. 5. ВЧ-электрод, тип «J-крюк» (артикул EG956015PC) в упаковках по 5 шт. 6. Щипцы (артикул EG942000PK) в упаковках по 5 шт. 7. Щипцы (артикул EG942005PK) в упаковках по 5 шт. 8. Щипцы (артикул EG942010PK) в упаковках по 5 шт. 9. Щипцы, (артикул EG920000PK) в упаковках по 5 шт. 10. Щипцы, (артикул EG920005PK) в упаковках по 5 шт. 11.Щипцы, (артикул EG921015PK) в упаковках по 5 шт. 12.Щипцы, (артикул EG921020PK) в упаковках по 5 шт. 13.Щипцы, (артикул EG920010PK) в упаковках по 5 шт. 14.Щипцы, (артикул EG910000PK) в упаковках по 5 шт. 15.Щипцы, (артикул EG910005PK) в упаковках по 5 шт. 16. Щипцы, (артикул EG910010PK) в упаковках по 5 шт. 17. Щипцы, (артикул EG915000PK) в упаковках по 5 шт. 18. Щипцы (артикул EG915005PK) в упаковках по 5 шт. 19. Щипцы (артикул EG915010PK) в упаковках по 5 шт. 20. Щипцы (артикул EG36309PK) в упаковках по 5 шт. 21. Щипцы, тип HALO PKS (артикул EGHACF0533) в упаковках по 5 шт. 22. ВЧ-электрод, тип «игла» (артикул EG950000PK) в упаковках по 5 шт. 23. Ножницы (артикул EG960000PK) в упаковках по 5 шт. 24. Ножницы (артикул EG960005PK) в упаковках по 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джайрес Эй-Си-Эм-Ай, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gyrus ACMI, Inc., 136, Turnpike Road, Southborough, MA 01772, USA
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179750
259980
267920
282880
Адрес
136, Turnpike Road, Southborough, MA, 01772, USA
Наименование
Инструменты эндохирургические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/10460
Дата регистрации МИ
06.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.09.2011 по 15.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
179750; 259980; 267920; 282880
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2013
Описание
-
Файлы